転職・求人情報詳細

遺伝子治療・細胞医療用医薬品の臨床開発：・大卒以上・バイオ医薬の開発経験者・医薬品の臨床試験実施経験者・医薬品もしくは治験薬の当局への申請業務経験者

●医薬品の臨床開発に係わるプロジェクトマネージメント。　１）フィージビリティ・スタディ　２）臨床開発企画立案　３）ＣＲＯ管理　４）本社との交渉　など：○英語力○臨床開発プロジェクトマネージメント経験○婦人科領域経験尚可

新製品開発における原薬、製剤の分析法の開発、試験の実施。申請用資料の作成：修士卒以上原薬、製剤の分析法開発、申請用資料作成の実務経験者（スケールアップの経験者も可）

■医療機関における臨床試験支援業務を担当していただきます。【具体的には】■被験者適格性の確認、同意説明の補助、スケジュール管理、被験者ケア、症例報告書作成支援、モニタリング対応、院内各部署　の連絡・調…：【必須】■薬剤師・看護師・臨床検査技師のいずれかの資格をお持ちで、臨床経験をお持ちの方【歓迎】■何らかの治験関連のご経験をお持ちの方

◎病院市場向け新製品導入に向けての前臨床業務〔具体的には〕●医薬品、コンビネーション医療機器導入における開発薬理●医薬品、コンビネーション医療機器のろーから伊ぜーションの際に、協力会社選定チームに加わ…：◎修士以上（薬学、生物学等自然科学系の専攻） ◎職務経験、業界経験：要〔MUST経験・スキル〕●新薬開発の開発薬理の実務経験5年以上●以下の能力・知識・経験　＊新薬開発における薬効薬理および薬物動態の…

■治験業務のコーディネーターとして、治験担当医師のサポートや被験者へのインフォームドコンセント（同意説明）、心のケアなどを行っていただきます。＜具体的には＞■薬剤部門や検査部門、治験担当医師など、治験…：＜下記のいずれかの経験者＞■CRA■CRC

■治験業務のコーディネーターとして、治験担当医師のサポートや被験者へのインフォームドコンセント（同意説明）、心のケアなどを行っていただきます。＜具体的には＞■薬剤部門や検査部門、治験担当医師など、治験…：＜下記のいずれかに該当する方＞■薬剤師■看護師■臨床検査技師■臨床工学技士■獣医師■医学もしくは自然科学等の医療に関連する大卒以上の方＜歓迎条件＞■CRA経験者■CRC経験者

◆医薬品の臨床試験支援業務を行っていただきます。【詳細】・治験の準備・治験の実施・同意取得に関する業務・被験者の登録・被験者のケア・医師への資料、情報提供等：【必須】■薬剤師・看護師・臨床検査技師・管理栄養士の資格をお持ちの方■理系第二新卒の方【歓迎】■治験関連業務（QC,DM,SMA,CRA等）をお持ちの方

■臨床試験のデータマネジメント業務を行っていただきます。＜具体的には＞◆臨床試験や製造販売後調査などの、データマネジメント計画書の立案・作成からデータベース設計、データ入力、コーディング、ロジカルチェ…：■製薬メーカーやCROにてデータマネジメントの実務経験のある方■マネジメントのご経験をお持ちの方歓迎

■臨床開発のモニタリング業務を担当して頂きます。■臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行います。＜具体的には＞●治…：【必須】■新GCPでのCRAの実務経験を2年以上お持ちの方