転職・求人情報詳細

GCPに準拠した臨床試験（治験）の推進業務（外勤業務）：治験施設選定、治験実施体制調整、治験依頼、契約締結、治験薬搬入、投薬状況のモニタリング、有害事象調査・報告、CRF回収、SDV実施、CRF固定な…：必要な経験・スキル モニター業務経験２年以上医薬品の研究開発及び薬事法制に関する基礎知識を有する治験医師、治験協力者など、関係者との円滑なコミュニケーションが取れるパーソナリティを有する

PKDM担当責任者業務（前臨床ならびに臨床）PKDM組織構築業務武田薬品工業本社ならびに米国アムジェン社との連携業務：担当部門での経験（研究歴10年以上）申請経験専門分野での学位（PhD）あるいは同等の経験語学力（TOEIC730点以上）

◎臨床試験/調査のプロジェクト内の調整、解析計画書の作成、解析の実施、解析結果報告書作成に関わる統計的業務。●プロトコル作成への参画，ランダム化のレビュー，解析計画/TLF/などの開発と調整，SAS …：◎短大・専門卒以上 〔MUST経験・スキル〕●生物統計学およびそれに準じるBSc または MScを所有し、少なくとも3年以上の実務経験があること●生物統計学の知識と統計解析のSkill●SAS Pro…

●臨床データコーディネーションの実施●試験デザインの最適性、データマネジメントにおけるプロセス及びツールの作成・実行●担当する試験について、他の部署とコミュニケーションをとり、その問題点を明確にし回答…：【経験】●臨床試験もしくはデータマネジメントの経験者（2年以上）●学士号必須もしくは同等の学位取得された方。科学系専攻者、尚可●オフィスで使用されるWord、Excel等の優れたPC能力をお持ちの方●…

新薬臨床試験に係わる治験実施計画書・治験総括報告書作成業務国内試験及び国際共同開発試験のCRAマネジメント新規抗体医薬の開発（抗がん剤、免疫疾患系薬剤）：現行GCPでのCRA5年以上かつCRAマネジメント経験者治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験者英語能力：TOEIC550 点以上望ましい条件：GCP適合性調査（書面調査、実施調査）の経験者が望まし…

開発薬事にかかわる以下の業務臨床試験にかかわる薬事関連業務：臨床試験開始前段階での薬事戦略の立案治験届等の各種手続き治験相談対応等（資料作成含む）新薬の申請から承認までの薬事業務：CTD作成承認申請関…：開発薬事としての業務経験（3年以上）承認申請経験望ましい要件：薬学または理学系分野での修士号または学士号癌領域の開発または薬事経験薬剤師資格語学力（英文読解および作成能力、TOEIC730点以上）

新薬臨床試験に係わるモニタリング業務及び治験実施計画書等作成補助業務（国内試験及び国際共同開発試験）新規抗体医薬の開発（抗がん剤、免疫疾患系薬剤）：現行GCPでのモニタリング業務を2年以上経験した者望ましい条件：抗体医薬（抗がん剤・免疫疾患系薬剤）の開発経験あれば好ましい治験実施計画書、総括報告書の作成に興味のある方国際共同開発試験に興味のある方

■臨床試験（臨床薬理試験を除く）がGCP及び臨床試験計画書に従って実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行っていただきます。■試験開始に先立ち実施医療機関の選定、契約手続きを行い、試…：■薬剤師、看護師、臨床検査技師資格、管理栄養士、ＭＲ等の資格・経験をお持ちの方※東京、大阪で募集がありますが、勤務地はご希望に沿いますので、ご指定下さい。

■製薬会社から依頼される臨床試験がGCPや実施計画書、薬事法などに従って実施されているかを確認し、症例報告書の回収などを行って頂きます。　　・実施医療機関の選定　　・医療機関への治験依頼および契約手続…：■臨床開発モニター経験をお持ちの方　　※研修期間を含まず1年以上の経験必須■英語力（読み・書き）をお持ちの方、歓迎。

■QC業務およびモニターの内勤の補佐業務全般。■モニター未経験者向きの教育研修業務。　他　　※モニター認定資格を取得後、希望者については外勤も可能。：■新GCPでのモニター業務もしくはQC業務の経験をお持ちの方　※ブランクのある方も歓迎。　※時短勤務なども相談可です。