転職・求人情報詳細

鎮痛領域専門の学術営業の募集で、将来の学術幹部候補としてお迎えします。※具体的には各病院や開業医の医療機関を訪問し、医師や薬剤師等に医療情報の提供とMRの学術的なサポートが主な仕事となり、それに付随し…：【ＭＵＳＴ】・医薬品学術の経験・病院、医療機関等の訪問経験【ＷＡＮＴ】・ＭＲ認定資格・薬剤師資格【ＢＥＳＴ】鎮痛領域における専門知識をお持ちの方

■学術相談員として下記の業務をしていただきます−お客様からの医薬品等のお問い合わせに対する専門的なアドバイスをしていただきます−相談員の2次対応（お客様対応、医療機関対応）−医薬品についての相談員への…：●大卒（薬学）以上●企業や薬局において医薬品に関する相談業務経験が豊富な方●基本的なPCスキル（エクセル、ワードが使えること） ●薬剤師資格があること

医薬品の安全性に関する文書を作成、管理、改善し、医薬品安全性に関する知識の社内外の浸透を促進させて頂きます【具体的な内容】●ＪＰＩ（日本の添付文書）をCCDSに応じて改正し、適正管理する●当局からの要…：【MUSＴ】・臨床経験　２年以上・医薬品安全性監視・医薬品安全性での実務経験（情報伝達含む）２年以上・製薬業界での就業経験・有害事象コード化の理解・英語力※医学、薬学文献（英語）を理解し説明できるスキ…

統計解析・プログラミング 室の室長として以下の業務を行っていただきます。 ・臨床試験計画段階から統計学的な立場で積極的に働きかけ、申請資料作成まで広範囲を対応・統計解析・プログラミングの各スタッフが予…：【ＭＵＳＴ】統計解析業務 10年以上組織のリーダー3年以上※統計解析の経験が十分であり、PMDA・他部署に対して専門的な観点から受け入れられる説明ができること※海外での同ファンクションの経験を有するこ…

◆薬事全般・日米欧を統合した薬事戦略企画・各種試験成績、資料の評価・三極規制当局との事前相談を含むリエゾン・薬事規制情報の調査、分析、アドバイス・新薬ライセンス導入時のDue Diligenceの実施…：【必須】・製薬会社において新薬開発に関する薬事業務経験３年以上・英語により新薬薬事規制などについて議論ができること(TOEIC650以上)※若い方の応募の場合、英語力はある程度考慮します

【オンコロジー領域のＭＲです】■医師を中心とする医療従事者に対して、オンコロジー領域医薬品の関する情報の提供・収集・伝達を担当して頂きます。＊現在、オンコロジーＭＲとして活躍されている方はもちろん、オ…：【必須】■ＭＲ認定資格保持者■３年以上のＭＲ経験者■全国勤務可能な方【尚可】■オンコロジー領域のＭＲ経験■病院周り経験者

【オンコロジー領域のＭＲです】■医師を中心とする医療従事者に対して、オンコロジー領域医薬品の関する情報の提供・収集・伝達を担当して頂きます。＊現在、オンコロジーＭＲとして活躍されている方はもちろん、オ…：【必須】■ＭＲ認定資格保持者■３年以上のＭＲ経験者■全国勤務可能な方【尚可】■オンコロジー領域のＭＲ経験■病院周り経験者

以下の申請資料等作成業務◆オーファンドラッグ指定◆各国規制当局への治験実施計画届書 ◆各国規制当局との治験相談用資料◆国際名・一般的名称等申請資料 ◆試験総括報告書等 　他：[必須]・製薬会社の研究所、開発部門、若しくは学術部門において申請資料等の作成経験者

ＣＭＣ(製造薬事)◆物理化学的性質、製造・品質管理に関する資料の整備◆規格の設定、試験方法に関する資料の評価 ◆安定性試験に関する資料の評価等 ◆治験薬概要書、治験実施計画書などの作成及びその助言 ◆…：[必須]・製薬会社の研究所において分析若しくは品質管理研究経験３年以上・英語により薬事規制等に関しても議論ができること

■ジェネリック薬品メーカーにおける医薬情報部のマネジメント業務全般をお任せいたします。■GVP関連業務、市販後調査関連業務部門の部門長となります。：《MUST》3年以上のGVPまたは、市販後調査関連部門業務のご経験。マネジメントのご経験がある方。