- CRA経験者 ※リーダークラス
医薬品、医療機器等の開発に関わる臨床試験及び医師主導の臨床研究におけるモニタリング業務をお任せ致します。また、メンバーのリーダーとしてもご活躍いただきます。【具体的な内容】・プロトコール作成・施設調査…:【MUST】●CRAの経験3年以上【WANT】●癌領域に関わるCRAの経験
- QC担当
QC担当としてご活躍いただきます【具体的な内容】●治験がGCP、実施計画書、薬事法、SOPなどを遵守して実施されているか管理※治験の倫理的・科学的な質を確保・向上させていただきます:【MUST】●以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方・QCの業務経験 ・CRAの経験
- CRA経験者
医薬品、医療機器等の開発に関わる臨床試験及び医師主導の臨床研究におけるモニタリング業務をお任せ致します【具体的な内容】・プロトコール作成・施設調査・当局との折衝・調整・治験責任医師への訪問・サポート・…:【MUST】●CRAの経験3年以上【WANT】●癌領域に関わるCRAの経験
- 臨床開発本部 CRA / CL(Clinical Leader)
中枢神経系、麻酔・鎮痛、真菌症、がんの4つの領域を中心としたCRAとを積極募集しております。これらの領域の経験は必ずしも必要ありませんが、臨床開発の流れを一通り理解・経験されていることが必要です。弊社…:[CRA]◆モニター経験5〜6年程度の方。 プロジェクトのサブリーダークラスで年齢相応のご経験を積まれている方。 具体的には、以下のようなご経験をお持ちであると尚可です。 ・プロトコールの立案 ・申請…
- 【臨床開発第一部モニター】
●臨床モニター業務(モニタリング、治験関連書類作成、施設対応業務)●開発プロジェクトの運営(治験関連書類作成、各種委員会運営、安全性情報管理) ●治験の品質/進捗管理 ●Key Opinion Doc…:〔MUST経験・スキル〕●単独で実務を遂行できる経験・能力を有する●複数の業務を並行して遂行する ●時間・人のマネジメントができる(能力を有する) 〔WANT経験・スキル〕●抗癌剤の臨床開発経験を有す…
- TAS0003動物薬の臨床開発
動物薬の臨床開発(モニター)業務。:・大卒以上(理科系)・英語力あれば尚可・明るく忍耐強い方歓迎
- 【経験者】臨床開発モニター【東京】【管理職】
■製薬メーカー・医療機器メーカーから受託した臨床開発試験に際しての治験契約・モニタリング業務・CRFチェック・回収・治験終了の諸手続きを行う。・担当新薬に必要な治験計画の確認・プロトコール(試験実施計…:■新GCP下でのモニタリング経験3年以上■マネジメント経験2年以上
- 臨床開発(モニター職)
GCPに準拠した臨床試験(治験)の推進業務(外勤業務):治験施設選定、治験実施体制調整、治験依頼、契約締結、治験薬搬入、投薬状況のモニタリング、有害事象調査・報告、CRF回収、SDV実施、CRF固定な…:必要な経験・スキル モニター業務経験2年以上医薬品の研究開発及び薬事法制に関する基礎知識を有する治験医師、治験協力者など、関係者との円滑なコミュニケーションが取れるパーソナリティを有する
- YK0001前臨床開発部門 薬物動態(PKDM)マネジャー
PKDM担当責任者業務(前臨床ならびに臨床)PKDM組織構築業務武田薬品工業本社ならびに米国アムジェン社との連携業務:担当部門での経験(研究歴10年以上)申請経験専門分野での学位(PhD)あるいは同等の経験語学力(TOEIC730点以上)
- 【生物統計部門 Biostatistician】
◎臨床試験/調査のプロジェクト内の調整、解析計画書の作成、解析の実施、解析結果報告書作成に関わる統計的業務。●プロトコル作成への参画,ランダム化のレビュー,解析計画/TLF/などの開発と調整,SAS …:◎短大・専門卒以上 〔MUST経験・スキル〕●生物統計学およびそれに準じるBSc または MScを所有し、少なくとも3年以上の実務経験があること●生物統計学の知識と統計解析のSkill●SAS Pro…