転職・求人情報詳細

中枢神経系、麻酔・鎮痛、真菌症、がんの４つの領域を中心としたＣＲＡとを積極募集しております。これらの領域の経験は必ずしも必要ありませんが、臨床開発の流れを一通り理解・経験されていることが必要です。弊社…：[ＣＲＡ]◆モニター経験5〜6年程度の方。　プロジェクトのサブリーダークラスで年齢相応のご経験を積まれている方。　具体的には、以下のようなご経験をお持ちであると尚可です。　・プロトコールの立案　・申請…

●臨床モニター業務（モニタリング、治験関連書類作成、施設対応業務）●開発プロジェクトの運営（治験関連書類作成、各種委員会運営、安全性情報管理） ●治験の品質/進捗管理 ●Key Opinion Doc…：〔MUST経験・スキル〕●単独で実務を遂行できる経験・能力を有する●複数の業務を並行して遂行する ●時間・人のマネジメントができる(能力を有する） 〔WANT経験・スキル〕●抗癌剤の臨床開発経験を有す…

動物薬の臨床開発(モニター)業務。：・大卒以上(理科系)・英語力あれば尚可・明るく忍耐強い方歓迎

■製薬メーカー・医療機器メーカーから受託した臨床開発試験に際しての治験契約・モニタリング業務・CRFチェック・回収・治験終了の諸手続きを行う。・担当新薬に必要な治験計画の確認・プロトコール（試験実施計…：■新GCP下でのモニタリング経験3年以上■マネジメント経験2年以上

GCPに準拠した臨床試験（治験）の推進業務（外勤業務）：治験施設選定、治験実施体制調整、治験依頼、契約締結、治験薬搬入、投薬状況のモニタリング、有害事象調査・報告、CRF回収、SDV実施、CRF固定な…：必要な経験・スキル モニター業務経験２年以上医薬品の研究開発及び薬事法制に関する基礎知識を有する治験医師、治験協力者など、関係者との円滑なコミュニケーションが取れるパーソナリティを有する

PKDM担当責任者業務（前臨床ならびに臨床）PKDM組織構築業務武田薬品工業本社ならびに米国アムジェン社との連携業務：担当部門での経験（研究歴10年以上）申請経験専門分野での学位（PhD）あるいは同等の経験語学力（TOEIC730点以上）

◎臨床試験/調査のプロジェクト内の調整、解析計画書の作成、解析の実施、解析結果報告書作成に関わる統計的業務。●プロトコル作成への参画，ランダム化のレビュー，解析計画/TLF/などの開発と調整，SAS …：◎短大・専門卒以上 〔MUST経験・スキル〕●生物統計学およびそれに準じるBSc または MScを所有し、少なくとも3年以上の実務経験があること●生物統計学の知識と統計解析のSkill●SAS Pro…

●臨床データコーディネーションの実施●試験デザインの最適性、データマネジメントにおけるプロセス及びツールの作成・実行●担当する試験について、他の部署とコミュニケーションをとり、その問題点を明確にし回答…：【経験】●臨床試験もしくはデータマネジメントの経験者（2年以上）●学士号必須もしくは同等の学位取得された方。科学系専攻者、尚可●オフィスで使用されるWord、Excel等の優れたPC能力をお持ちの方●…

新薬臨床試験に係わる治験実施計画書・治験総括報告書作成業務国内試験及び国際共同開発試験のCRAマネジメント新規抗体医薬の開発（抗がん剤、免疫疾患系薬剤）：現行GCPでのCRA5年以上かつCRAマネジメント経験者治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験者英語能力：TOEIC550 点以上望ましい条件：GCP適合性調査（書面調査、実施調査）の経験者が望まし…

開発薬事にかかわる以下の業務臨床試験にかかわる薬事関連業務：臨床試験開始前段階での薬事戦略の立案治験届等の各種手続き治験相談対応等（資料作成含む）新薬の申請から承認までの薬事業務：CTD作成承認申請関…：開発薬事としての業務経験（3年以上）承認申請経験望ましい要件：薬学または理学系分野での修士号または学士号癌領域の開発または薬事経験薬剤師資格語学力（英文読解および作成能力、TOEIC730点以上）