- プロジェクトエンジニアスタッフ
当社のX線管及びフラットパネル検出器を使用して製品開発しているメーカー(医療/工業用検査装置)に対して、共同開発パートナーとして、開発段階からのサポートを担当。クライアント(機器メーカー)の技術スタッ…:○理系高専卒以上○X線関連機器の技術/知識を有する方、またはX線に関わる装置の テクニカルサポートもしくは営業技術の経験者○物理・電子・電気の知識・バックグランドのある方○要英語力、要コミュニケーショ…
- 薬事
■医療機器の薬事申請業務を担当していただきます。<具体的には>−厚生労働省との折衝業務。−薬事申請書の作成−海外からの新製品の導入業務−海外医療機器メーカーとの折衝−競合他社からの情報収集:<必須条件>■英語力をお持ちの方■薬事申請業務のご経験をお持ちの方<歓迎条件>■薬剤師資格をお持ちの方
- 商品プロダクト業務
様々なヘルスケア関連製品の企画から開発までを対応。*下記製品群のいずれかをお任せいたします。■医薬部外品関連■医薬品関連■化粧品関連■医療器具関連募集背景:新製品開発に向けて、関わりのある分野での開発…:■下記消費財製品のいずれかの開発経験者医薬部外品、医薬品、化粧品、医療器具■マネジメント経験者尚可■感性が豊かな方(流行に敏感など)■市場調査経験あれば尚可
- モニター
・治験実施の準備 ・治験の依頼および契約に係わる手続き ・治験進捗状況の調査 ・GCP尊守状況の調査 ・不具合・有害事象の発生状…:・3年以上の治験モニターもしくはPMSモニターのご経験者・宿泊を伴う国内出張が可能な方 ・看護師さんに関しては、ICU・CCU・循環器病棟での3年以上の実務経験を求めます。
- 医療機器開発(機械系)
■眼科分野で革新的診断機器及び、手術機器を開発する為の要素技術開発、製品構想、試作、量産設計、評価業務をお任せします。■主に、光学系配置機械設計、駆動機構設計、筐体設計<仕事の魅力>■製品の専門家とし…:■【必須】職務内容に関連する設計経験が少なくとも一つ以上お持ちであること※医療機器の開発は未経験でも可【下記のスキルをお持ちの方は歓迎です】■英語文献、英文メールが問題なく読める方■医療機器、光学機器…
- 医療開発研究員
■精密樹脂成形分野、精密線材分野、体内精密制御分野、バイオテクノロジー分野の研究開発を担当していただきます。特許調べ・試作・設計・生産技術等製品化までの一貫した開発業務になります。コントロールケーブル…:【必須要件】以下のいづれかの開発経験をお持ちの方■金属材料に関わる開発経験■樹脂材料に関わる開発経験■機械設計経験【歓迎要件】■カテーテルなどの医療機器の研究開発経験■医療機器設計の経験をお持ちの方■…
- セーフティスペシャリスト
国内治験実施に伴う国内外の有害事象症例の情報の収集とPMDAへの報告業務。○行政報告関連業務○有害事象のデータ蓄積関連業務○Global CV関連業務※詳細は、求人票のその他に記載■配属部署:カーディ…:○四大卒以上(医学・薬学関係の学歴は尚可)○省令GCP全般知識。省令GCP下における不具合・有害事象の取り扱いに関する法的要件、またはGVP省令での同等知識○3年以上の治験中有害事象のハンドリング業務…
- 医療用X線診断装置の開発者
小型で安全でX線画像を高感度高画質高速表示するための画像処理を始めPACSに準拠した医療画像管理システムを構築します 小さな診療所や回診などでも使用できるものを創りだします:医療用X線診断装置開発の実務経験を3年以上お持ちの方歓迎 ハード系ソフト系両面での開発者が必要となりますので医療機器以外でも可
- フィールドサポートスペシャリスト(アシスタント)【カーディオ・バスキュラー事業部 臨床開発グループ】
治験のモニタリング業務補助、モニタリングに掛る内勤業務。・必須文書等の作成(※1)、受領業務(治験実施施設毎の提出物の要求事項、様式、提出期限等について、常に最新の要件を把握。施設へ提出する必須文書お…:■必要経験・準学士(短大卒)以上(医学・薬学関係の学歴尚可)・新GCP下での治験モニタリング補助業務経験(治験立ち上げ段階への関与を含む)・1年以上のGCP治験モニタリング補助業務経験またはその他の治…
- カーディオ・バスキュラー事業部 臨床開発グループ:モニタリングマネージャ(CRA LEADER)
臨床試験(市販前・市販後とも)にかかるモニタリング業務を統括。・以下の制約を満たして、臨床試験での施設の立ち上げ、症例の登録、フォローアップが、期日どおりに完了するようモニタリングチームを運営する。-…:・四大卒以上(医学・薬学関係、技術・生物学系の学歴尚可)・3年以上の医薬品もしくは医療機器の治験モニター経験・3年以上の部下の管理、チーム運営経験・法規関連薬事法や省令GCP及び関連法規に関する深い知…