転職・求人情報詳細

＜職務内容＞■薬事法に基づく医療機器薬事承認申請書作成を中心に行って頂きます。【具体的には】・申請請に必要な試験データ・学術資料の国内外からの収集・関連する製品の品質保証・安全管理の業務サポート・薬事…：＜求める経験＞■薬事申請業務経験＜求める能力＞■海外製品担当者又は薬事担当者とのやり取りに差し支えない程度の英語力（メールが中心）

＜職務内容＞クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカー等の医療機関を訪問し、PMS担当者として、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務を担当して頂きま…：＜求める経験＞ＭＲ、モニター、ＰＭＳいずれかのご経験を有する方

■医薬品及び医療用具の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び市販後臨床試験等のモニタリング業務※将来的により上流工程の仕事に関わり、スキルを更に高めることも可能です。：■CROもしくはメーカーでのモニター経験（2年以上）をお持ちの方 パソコン： 指定なし マネジメント経験： 指定なし 英語： 英会話／ 指定なし読解・英作文／ 指定なし

・治験実施の準備 ・治験の依頼および契約に係わる手続き ・治験進捗状況の調査 ・GCP尊守状況の調査 ・不具合・有害事象の発生状況の調査 ・症例報告書と原資料との照合（SDV）および症例報告書の回収・…：・3年以上の治験モニターもしくはPMSモニターのご経験者・宿泊を伴う国内出張が可能な方 ・看護師さんに関しては、ICU・CCU・循環器病棟での3年以上の実務経験を求めます。 パソコン： 指定なし マネ…

・受入検査やカテーテル評価などの実施・検査データの分析・評価方法の検証・品質文書等の管理：【必須スキル】・パソコン操作（Word,Excel等）が出来ること。【歓迎スキル】・上記職務内容の経験者・品質管理や医療機器GMPの理解がある方

様々なヘルスケア関連製品の企画から開発までを対応。＊下記製品群のいずれかをお任せいたします。■医薬部外品関連■医薬品関連■化粧品関連■医療器具関連募集背景：新製品開発に向けて、関わりのある分野での開発…：■下記消費財製品のいずれかの開発経験者医薬部外品、医薬品、化粧品、医療器具■マネジメント経験者尚可■感性が豊かな方（流行に敏感など）■市場調査経験あれば尚可

・開発戦略へ解析的観点から寄与するともに申請資料用解析及び申請後の規制当局の照会事項用解析を行う。 ・個々の臨床試験では、統計解析計画書に基づき総括報告書用の解析を行う。 ・解析プログラムの開発と解析…：■ 資格 ・統計学、疫学の修士以上、または同等の知識を有していること ・新薬開発の業務経験があること、申請経験があれば尚可 ■ 能力要件 ・生物統計学の知識・理解、薬剤疾患の特性に関する理解、関連法規…

医療機器の設計・開発・管理業務全般を行って頂きます。主に眼科の先生や大学の先生と設計・開発を行う上での打合せを行って頂き、その内容を設計・開発の方へ指示し管理していくお仕事です。また、生産を外部へ委託…：電気技士資格取得者（１種、２種どちらでもよい）業界経験者薬事法の解かる方電子・電気・機械の知識や技術、コミュニケーションスキル

■生体医工学関連装置の開発リーダとしてプロジェクトを推進していただきます：●大卒以上（理工系）●生体医工学関連装置のメーカーにおいて開発経験が10年以上あり、かつリーダとして電気、機構、デバイス系及び生化学系のメンバーを指導された方（生体医工学／デバイス）

■眼科分野で革新的診断機器及び、手術機器を開発する為の要素技術開発、製品構想、試作、量産設計、評価業務をお任せします。■主に、光学系配置機械設計、駆動機構設計、筐体設計＜仕事の魅力＞■製品の専門家とし…：■【必須】職務内容に関連する設計経験が少なくとも一つ以上お持ちであること※医療機器の開発は未経験でも可【下記のスキルをお持ちの方は歓迎です】■英語文献、英文メールが問題なく読める方■医療機器、光学機器…