転職・求人情報詳細

■医療品薬事コンサルタント製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に医薬品、医療機器、特定保健食品の開発を支援する業務：■薬学、または理系学科出身者■薬事申請業務の経験者■バイオ医薬品の開発経験■治験（第一相試験）経験■同等性試験の実務経験＜求める人物像＞・文章作成能力が高く、ＩＴリテラシーがある人（パワーポイント）・…

■臨床開発業務の企画・運営■社内外の専門家と連携し、承認済薬剤の開発戦略に基づき、日本での規制要件に合せた臨床試験計画の作成■臨床チーム員の能力開発・管理監督：■臨床開発（臨床企画）実務経験5年以上、マネジメント経験（直属の部下でなくても、チームを運営した経験という意味です）■TOEIC700点以上（英語により業務が遂行できれば結構です） ■試験計画書の作成…

臨床試験及び部門内での統計解析に関する業務におけるGood Statistical Practice の保証 採用、部門運営及び統計解析部門でのリーダーシップの発揮 部門内のプロセスが効果的で規制要件…：【ＭＵＳＴ】医薬品開発における統計解析業務の10年以上の経験 部門マネジメント経験3年以上 プロジェクトマネジメントに関する知識及び経験 英語（海外とのコミュニケーションが可能）【ＷＡＮＴ】統計又は関…

医薬品開発における統計解析業務・試験実施計画書の統計的部分の作成・統計解析計画書の作成・Dataset仕様書のレビュー・統計解析のプログラム作成・テスト・バリデーション及び実行・統括報告書、論文等の統…：【ＭＵＳＴ】医薬品開発（臨床、市販後）における統計解析業務の5年以上の経験 日本語・英語（業務関連文書の読解、作成が可能）【ＷＡＮＴ】統計又は関連分野での修士号あるいは同等レベル データマネジメントに…

●臨床開発戦略計画の立案・評価分析・助言 ●規制当局との開発着手事前相談準備・資料作成・評価分析・支援規制当局との開発着手事前相談準備・資料作成・評価分析・支援 ●治験（各フェーズ）相談戦略構築・評価…：●メーカー若しくはCROでの臨床開発経験者●英語力（簡単な会話能力とヒヤリング能力）

海外治験における実務（CROコントロールなど）をお任せします。：海外治験における実務経験者 プロジェクトマネジメント経験あれば尚可英語力

-臨床ＣＴＤ作成担当としての社内調整業務1）ドキュメント作成2）申請後対応3）社内調整会議4）各種資料作成の調整（臨床部門）：-メディカルライティング経験-臨床開発経験5年以上1）治験立案、モニターなど-ＣＴＤ、総括報告書作成経験、承認申請経験歓迎-英語力上級レベル歓迎

・治験の実施における臨床部門の実行責任者 （社内モニター、CRO、DM、試験業務サポート部門等のリーダー役） ・治験の予算及びリソース管理 ・治験における実行戦略の立案（施設選定、症例エントリー計画、…：■ 資格 ・5年以上の臨床開発経験（企画運営、モニタリング） ・治験の実行に関するリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・国際共同治験の経験がある方なお可 ■ 能力要件 ・新薬の開発戦略の立案・実…

■治験を実施する医療機関を訪問し、治験が手順通り正確に行われているかをモニタリング(監視)し、データの回収まで、責任を持って行っていただきます。【具体的な仕事内容】■施設選定／実施計画説明／医療機関へ…：【必須条件】■専門卒以上■医薬品メーカーもしくはCROでの臨床開発モニター経験1年以上の方

医薬品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務：【必須条件】■大卒以上■臨床開発におけるモニタリング業務3年程度の実務経験【歓迎する経験・スキル】※上記に該当することが前提。□CROでのCRA経験□マネジメント経験□理系大学卒者□薬剤師資格保有者□…