- 製品品質保証(担当〜課長)
■品質保証業務において、主に以下に関する製品品質保証部に関する業務・日本における自社製品の品質保証を担う・日本の製品品質保証部の代表として米国本社と既存品の品質について協議・交渉・日本の製品品質保証部…:■製品或いは開発品における品質保証に係わる業務経験■英語力(TOEIC700点以上もしくは同等の能力) ■本国内のみならず、米国本社に対してLeadershipを発揮できる方■自ら必要なことを見出し、…
- 品質管理担当者 〜世界トップクラスの外資系医薬品メーカー〜
○医薬品の試験検査業務(理化学試験、微生物試験等)○製造に伴う確認作業(品質評価、安定性評価等):【必須条件】■大卒以上(薬学・生物学あるいは化学専攻)■医薬品の品質管理に関する知識と実務経験(5年以上、工場経験尚可)■薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識■英語力(TOEIC600点以上…
- 【免疫細胞療法】信頼性保証業務
■新しいガン治療法である【免疫細胞療法】の治療用加工工程、施設等の品質管理、品質保証業務を担当して頂きます■工程バリデーション、分析法バリデーション業務■工程管理、精度管理、精度保証業務■新規検査及び…:以下のいずれかに当てはまる方■製薬工場の製造実務経験者■製薬会社のバリデーション実務経験者■製薬会社の品質部門、信頼性保証部門での実務経験者■GxP(GMP,GQP等)についての知識業務経験を有する方
- 品質管理・生産管理(食品・雑貨)
●同社オリジナルブランドの食品をメインに雑貨などの品質管理を行っていただきます。【具体的には】・生産ライン管理・商品企画(商品部と共同)・商品開発(メーカータイアップ)・商品開発過程の組み立て・商品企…:【MUST】・メーカー、小売業界にて下記分野の生産管理業務(食品・雑貨・化粧品などの日用品)【BEST】・食品、雑貨の品質管理、及び生産管理経験
- 品質保証マネージャー
・品質保証に関する統括・GQP自己点検責任者・GQP教育訓練責任者・出荷判定責任者・苦情処理責任者・GMP監査責任者・文書管理責任者・委託製造監督責任者・許認可管理責任者・回収時処理責任者:品質保証、品質管理の経験5年以上マネジメント経験英語力必須製造所査察経験あれば尚可
- CMC担当
●物理化学的性質並びに製造・品質管理に関る資料の整備・評価・助言 ● 規格の設定及び試験方法に関する資料の評価・助言 ●安定性試験に関する資料の評価・助言 ●治験薬概要書、治験実施計画書、申請資料(C…:●製薬会社の研究所等において分析若しくは品質管理研究経験者●英語力(簡単な会話能力とヒヤリング能力)
- 品質保証担当
品質管理・品質保証業務全般。薬事法およびISOへの対応、活動推進。:◆大卒理系出身◆医薬・医療機器業界における品質保証業務経験者◆GMP・ISOに関する知識経験のある方◆品質管理責任者・品質保証責任者・責任技術者等の 経験者大いに歓迎◆英語力大いに歓迎
- クリニカルセイフティマネジャー
・安全性業務マネジャー ・治験における有害事象(国内症例、海外症例)、研究・措置等の安全性情報の評価・報告 ・開発プロジェクトチームを通じた承認取得への貢献 リスクマネージメントプランの作成を通じた市…:開発安全性業務経験、市販後安全性情報業務経験(ファーマコビジランスなど)5年以上 グループリーダー、タスクリーダー等のマネジメント経験 治験薬副作用・感染症報告に関する薬事法及び関連通知等に関する知識…
- 【安全性管理業務担当(シニアマネージャー)】
●安全管理情報の収集・評価・報告および集積検討・安全確保措置の立案・実施 ●グローバルな安全性情報の管理と海外提携会社との連携 ●添付文書の管理業務 ●GVPに係わる管理業務:〔MUST経験・スキル〕 ●医薬品の安全性評価および添付文書に係わる業務経験5年程度以上 ●関係部署の意見を取りまとめ、調整し、リーダーとしてゴールとなる方向へ推進できる能力を有する方 ●英語力:英語…
- 品質管理
■品質管理業務全般※賞味期限/原材料の表示管理、衛生指導、製品原料の衛生管理等、食の安全管理に関する業務※現場理解の為、ご入社当初1〜6ヶ月間は店舗業務をご経験頂きます。:■食品メーカーもしくは食品・飲食業界において、品質管理業務のご経験がある方※衛生基礎知識・商品の法令知識をお持ちの方歓迎致します。 ■高専・短大以上■管理栄養士尚可■食品衛生管理者尚可 【スキル】■折…