転職・求人情報詳細

・受入検査やカテーテル評価などの実施・検査データの分析・評価方法の検証・品質文書等の管理：【必須スキル】・パソコン操作（Word,Excel等）が出来ること。【歓迎スキル】・上記職務内容の経験者・品質管理や医療機器GMPの理解がある方

様々なヘルスケア関連製品の企画から開発までを対応。＊下記製品群のいずれかをお任せいたします。■医薬部外品関連■医薬品関連■化粧品関連■医療器具関連募集背景：新製品開発に向けて、関わりのある分野での開発…：■下記消費財製品のいずれかの開発経験者医薬部外品、医薬品、化粧品、医療器具■マネジメント経験者尚可■感性が豊かな方（流行に敏感など）■市場調査経験あれば尚可

・開発戦略へ解析的観点から寄与するともに申請資料用解析及び申請後の規制当局の照会事項用解析を行う。 ・個々の臨床試験では、統計解析計画書に基づき総括報告書用の解析を行う。 ・解析プログラムの開発と解析…：■ 資格 ・統計学、疫学の修士以上、または同等の知識を有していること ・新薬開発の業務経験があること、申請経験があれば尚可 ■ 能力要件 ・生物統計学の知識・理解、薬剤疾患の特性に関する理解、関連法規…

医療機器の設計・開発・管理業務全般を行って頂きます。主に眼科の先生や大学の先生と設計・開発を行う上での打合せを行って頂き、その内容を設計・開発の方へ指示し管理していくお仕事です。また、生産を外部へ委託…：電気技士資格取得者（１種、２種どちらでもよい）業界経験者薬事法の解かる方電子・電気・機械の知識や技術、コミュニケーションスキル

■眼科分野で革新的診断機器及び、手術機器を開発する為の要素技術開発、製品構想、試作、量産設計、評価業務をお任せします。■主に、光学系配置機械設計、駆動機構設計、筐体設計＜仕事の魅力＞■製品の専門家とし…：■【必須】職務内容に関連する設計経験が少なくとも一つ以上お持ちであること※医療機器の開発は未経験でも可【下記のスキルをお持ちの方は歓迎です】■英語文献、英文メールが問題なく読める方■医療機器、光学機器…

■臨床薬開発モニタリング　■治験担当医に協力しながら臨床データーの収集と治験の進行管理　＊経験を積むことによりはプロマネ、Ａプロマネとしてご活躍いただきます。：■これから新薬開発で自分のキャリアを高めたい方　　＊充実した研修システムで、未経験の方を確実にスキルアップします。■大卒（理系＝薬学、農学、化学、生化学、物理工学など）　■英語力不問（あれば尚可）■年…

■医薬部外品・食品・トイレタリー用品等の製品開発全般をお願い致します。・アイディア創造から処方設計・試作・評価、製造へのトランスファーまで、幅広い仕事をお任せ致します。・マーケティング部門から出された…：■大卒以上■医薬品、化粧品、食品、トイレタリー用品など、コンシューマー製品の商品開発、開発のご経験をお持ちの方■開発経験を５年以上お持ちの方【以下のいずれかの経験をお持ちの方を歓迎致します】・医薬品、…

■医療機器の薬事申請業務を担当していただきます。＜具体的には＞−厚生労働省との折衝業務。−薬事申請書の作成−海外からの新製品の導入業務−海外医療機器メーカーとの折衝−競合他社からの情報収集：＜必須条件＞■英語力をお持ちの方■薬事申請業務のご経験をお持ちの方＜歓迎条件＞■薬剤師資格をお持ちの方

■開発製品の申請に関する業務■保険適用申請に関する業務■業許可申請に関する業務■海外申請に関する業務■市販後安全管理に関する業務（安全情報の収集、安全措置の立案）■業界活動（薬事情報の収集および周知活…：■薬事法に関する専門知識をお持ちの方■行政への申請や折衝等の経験のある方

＜職務内容＞■薬事法に基づく医療機器薬事承認申請書作成を中心に行って頂きます。【具体的には】・申請請に必要な試験データ・学術資料の国内外からの収集・関連する製品の品質保証・安全管理の業務サポート・薬事…：＜求める経験＞■薬事申請業務経験＜求める能力＞■海外製品担当者又は薬事担当者とのやり取りに差し支えない程度の英語力（メールが中心）