- 治験コーディネーター(第1相試験)
●P1臨床試験のCRC業務(治験責任医師補助業務)●その他関連業務:○治験コーディネーター業務経験3年以上○P1試験の経験○看護師資格保有者○P1臨床試験の為、試験スケジュールによっては勤務時間が不定期と なりますが、そういった状況に対応して頂ける方
- データマネージメントスタッフ/マネージャー
<データマネジメント業務>症例報告書チェックリストの作成症例報告書マニュアルチェック、ロジカルチェックデータマネージメント計画書・手順書の作成データセットフォームの作成データ入力・修正・固定各種一覧表…:○データマネジメント業務経験5年以上○大卒以上
- 臨床開発プロジェクトマネジャー
●プロジェクトの開発戦略の策定・プロジェクトチームメンバーと協力して妥当かつ効率的な開発戦略/計画を策定、更新する。●プロジェクトの進捗管理・臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、部門…:・癌あるいは免疫領域(抗体医薬含む)におけるプロジェクトマネージャー経験者または臨床開発でのチームリーダー経験者。あるいは、海外グローバルチームとの共同作業経験者。・大学卒業以上・TOEIC650点以…
- CRA(臨床開発モニター)(経験者)
CRA(モニタリング業務)としてご活躍頂きます【具体的な内容】・プロトコール作成・施設調査・IRBとの折衝・調整・治験責任医師への訪問・サポート(人間関係作り)・プロトコール遵守(ひいては、GCP準拠…:【MUST】・CRA実務経験をお持ちの方【WANT】下記いずれかの資格をお持ちの方・薬剤師・看護師・臨床検査技師
- 臨床開発CRA,CL (TY-22)
・モニタリングに徹するということではなく、担当する薬剤のプロトコルの企画立案から総括報告書や申請資料作成、審査対応、チームマネジメントまで、幅広く活動していただきます。:・年齢 27-43歳程度 ・大卒以上 [CRA]◆モニター経験3年程度以上。 年齢相応のご経験を積まれている方で、自らの創意工夫を取り入れながら業務に取り組まれてきた方歓迎です。 ◆大卒以上 ◆転職経…
- 臨床QC (TY-20)
●臨床開発実施計画書、GCP、および適用される規制要件を遵守して、臨床試験が実施されているかどうかを確認し、その品質を維持・向上させる業務。*資料保管業務、試験薬保管業務も含む。:・年齢 24〜30歳 ・DMやモニター経験 ・その他、GCP関連業務経験 ・SMOにて事務局業務や、IRB運営、品質管理業務などを担当していた方歓迎 ・緻密な作業が苦にならなず、柔軟で高いコミュニケ…
- ◆データーマネジメント(未経験者歓迎) (TY-08)
■仕事内容 ・新薬申請の臨床データーの収集、計画 ・データーベースの構築 ・臨床データーの精査、収集、解析:●新薬の開発に取り組みたい方 *未経験の方を充実した研修でスキルアップします。 *デスクワークですので、女性が長く続けられるスペシャリティの高い仕事です。・学歴:大卒 (理系=薬学、農学、化学、…
- 開発薬事 オンコロジーG
【新薬に関わる開発薬事業務】-部内調整-品目担当としての当局業務対応-初回面談-申請後対応-社内調整会議(開発・申請方針会議)-各種資料作成調整(主に臨床部門):-開発薬事業務経験5年以上-抗がん剤の開発経験・承認申請経験歓迎-英語力(上級レベル歓迎)
- 開発プロジェクトマネージャー
■最先端医療を日本用に臨床開発し、薬事申請を通すために、プロジェクトマネージャーとして、開発業務全体の統括をご担当いただきます。■外部に採取を委託したデータの分析■臨床開発の手順の考案■大手製薬メーカ…:・製薬企業またはCROでまたは経験のある方・Ph.D優遇(MSでも可)経験により要相談・生物化学系の大学・大学院を卒業した方・英語中級〜上級(海外対応(打合せ・論文・メール)、英文の取扱説明書)※場合…
- CRA
スタディマネージャーと、CRA(モニター)の治験・臨床試験を担当していただきます。■治験の実施における臨床部門の実行責任者(社内モニター、CRO、DM、試験業務サポート部門等のリーダー役) ■治験の予…:◎CRA(モニター)治験・臨床試験担当経験者 ◎薬剤やGCP(医薬品等の、臨床試験の実施に関する基準)の知識をお持ちの方◎臨床試験経験3年以上の方 ◎英語中〜上級(要相談)以上◎パソコンスキル中級〜上…