転職・求人情報詳細

化粧水・シャンプーなど、化粧品・トイレタリー（OEM製品）の処方。　営業担当者・企画スタッフと打合せし、原料・素材を扱って試作品の製作。　海外での原料調達や企画段階から商品開発に関わることもある。：◆化粧品開発経験（必須）◆化・薬・農（食品）学科卒業者

○受託した臨床試験のGCP,SOP上の品質管理　必須文書、モニタリング報告書のチェック、症例報告書の確認○CRA教育、研修制度の企画、管理、運営○開発業務SOPの策定○受託した臨床試験の遂行、管理業務…：【必須条件】■大卒以上■治験のQC（品質管理）業務経験が1年以上ある方【歓迎する経験・スキル】※上記に該当することが前提。□製薬会社でのQC経験□マネジメント経験□理系大学卒者□薬剤師資格保有者□MR…

下記業務のいずれかをご担当いただきます。■品質保証（GMPに準拠した適切な開発・製造の監査や対応業務および関連業務委託先との折衝など）■安全管理（安全性、有効性、品質に係る情報収集・評価・検討および適…：【必須】医薬品業界での、下記いずれかのご経験をお持ちの方■品質保証■安全管理【歓迎】■英語堪能な方■関連法規、薬学基礎知識をお持ちの方■HPLC,GCMSの機器使用経験をお持ちの方

【ニプログループである製薬会社で医薬品の品質保証業務をして頂きます】[具体的業務内]■GMP関連文書の構築・維持■原料の品質の維持■業者査察の実施計画立案・実施 等[部署構成]7名体制（男性6 女性1…：【必須】■大卒以上■医薬品の品質保証実務経験者

＜職務内容＞■分析研究、物理的化学的性質および新規分析法の検討、安定性試験の検討を担当いただきます。：＜求める経験＞■製薬会社等での分析研究、GMP品質管理経験■製造技術、探索薬理、合成研究を通じての分析業務経験

■治験の質を検証する品質管理活動業務です■モニタリング業務に発生する必須文書の点検、症例報告書の目視点検等、治験が治験実施計画書を遵守して実施されていることを検証し、逸脱を防止することが主な業務内容と…：■モニター経験者又はCRC経験者

●物理化学的性質並びに製造・品質管理に関る資料の整備・評価・助言 ● 規格の設定及び試験方法に関する資料の評価・助言 ●安定性試験に関する資料の評価・助言 ●治験薬概要書、治験実施計画書、申請資料(C…：●製薬会社の研究所等において分析若しくは品質管理研究経験者●英語力（簡単な会話能力とヒヤリング能力）

●非(前)臨床開発戦略計画の立案・評価分析・助言 ●承認申請に必須な非臨床試験項目の決定・評価分析 ●各種動物実験受託機関の選定・評価分析・実施支援・施設モニタリング・監査 ●非臨床試験プロトコールの…：●製薬会社で毒性・薬理・薬物動態試験経験者●英語力（簡単な会話能力とヒヤリング能力）

●医薬品に関わる品質保証システムの構築・整備の推進、監査業務：【経験】●大卒以上●医薬品に関わる品質保証業務またはQC業務の経験者（10年以上）●英語の実務的な運用能力を有する方 【あれば望ましい経験・能力】●医薬品の研究・開発・製造・ファーマコビジランス業務、…

【治験薬の製造・品質管理業務】●製造・品質管理書類の照査・確認●製造・品質管理システムの検討●以下、国内外施設の監査・指導の実施　○製剤、原薬及び原料の製造委託先　○試験委託先　○共同開発提携先：●大卒以上●医薬品の品質管理に関する知識と実務経験を有する方●医薬品関係の公定書、GMPに関する知識を有する方●語学：英語力（TOEIC650点以上またはそれに相当するコミュニケーションスキルを有する…