転職・求人情報詳細

◎家庭用洗剤で世界でトップシェアを持つイギリス外資の消費財メーカーでの薬事スタッフのポジションです。〔具体的な職務内容〕企業薬事のスペシャリストとして薬事法その他法令に基づく一連の法的な対応を担う。●…：◎職務経験：要◎薬剤師資格あれば尚可〔MUST経験・スキル〕●薬事関連の業務経験2年以上（部外品経験者が望ましい。化粧品、一般用医薬品の経験者も考慮します。）●グローバル環境での業務経験

【化粧品、医薬品の薬事申請、薬事対応、品質管理業務】●製造品の薬事申請、薬事規制への対応●GMPに関る製造業の組織整備、工程、設備チェック、文書管理●原資材の受入れ検査、製品の品質検査、出荷判定、品質…：下記いずれかの経験者（3年以上）●化粧品、医薬品、機能性食品における薬事関連業務●化粧品、医薬品、機能性食品における製品設計業務●化粧品、医薬品、機能性食品における製造業務●化粧品、医薬品、機能性食品…

■歯科治療用機器の薬事申請業務−薬事法に基づく各種承認申請書の作成−承認申請に係る関係官庁との折衝−薬事法及び関係法規に関する情報収集−ＧＭＰに関する業務：●薬事申請の経験●海外の薬事規格への対応経験歓迎●工学系（機械、電気・電子など）の学科履修者

■新薬の承認申請及び承認取得関連業務■海外開発チームとの連携による日本の開発戦略への関与■当局対応（治験相談など）：●３年以上の薬事経験者（オンコロジー領域であれば尚可）●医薬品開発および薬事制度知識のある方●交渉力、コミュニケーションスキルの高い方●ＴＯＥＩＣ ６５０以上

■薬事職★主に、国内における医薬品の開発薬事・申請薬事に係る業務全般★−新薬承認申請資料作成における、統括者（部長）の補佐−CTD編集における、ｏｐｅｒａｔｉｏｎ担当および外部業者との折衝担当−申請後…：●医薬品の薬事業務経験3年以上ある方●理系出身者が望ましい●薬剤師の資格保有者、尚良いです●英語に堪能な方（TOEIC600点以上）、尚良いです

物流センターにおける管理薬剤師【具体的な内容】・医薬品倉庫及び医薬品物流に関する品質保証 ・GMP／GSPならびに関連する規則の遵守監督 ・流通部門責任者ならびに品質マネージャーへの報告：【ＭＵＳＴ】●薬剤師の有資格者【ＷＡＮＴ】●医薬品メーカーもしくは医薬品卸における勤務経験●管理薬剤師の経験●英語力

■化粧品、医薬品の薬事申請、薬事対応、品質管理業務【具体的には・・・】■製造品の薬事申請、薬事規制への対応■GMPに関る製造業の組織整備、工程、設備チェック、文書管理■原資材の受入れ検査、製品の品質検…：【必須】■薬剤師免許■化粧品、医薬品、機能性食品の薬事もしくは品質管理の実務経験3年以上

主に、国内における医薬品の開発薬事・申請薬事に係る業務全般■新薬承認申請資料作成における統括者（薬事部長）の補佐■CTD編集における、operation担当および外部業者との折衝担当■申請後の審査およ…：【必須条件】■医薬品の薬事業務経験者（３年以上）【優遇条件】■医薬品の薬事業務経験者（５年以上）■薬剤師免許をお持ちの方■英語力TOEIC600以上有る方

■仕事内容 薬事部長は現在、開発副本部長が兼務しており、その方について薬事に関する実務をお任せできる方を探しています。一人でお任せできる方がらいらっしゃる際は、ご自身に薬事部長となっていただきます。 …：【必須条件】■医薬品の承認申請業務、添付文書作成業務、医薬品開発初期段階からのプラン作成、チームへの参加、治験、厚生労働省との折衝などの実務について、ご自身が責任もって取り組むだけの経験・スキルを有す…

■医療機器薬事コンサルタント医療機器メーカーなどに対して、開発戦略立案から承認取得まで、総合的に開発支援を行います。：■薬学、または理系学科出身者の方。■薬事申請業務の経験者の方。■医療機器に関する何らかの業務経験がある方歓迎