転職・求人情報詳細

■治験の質を検証する品質管理活動業務です■モニタリング業務に発生する必須文書の点検、症例報告書の目視点検等、治験が治験実施計画書を遵守して実施されていることを検証し、逸脱を防止することが主な業務内容と…：■モニター経験者又はCRC経験者

●物理化学的性質並びに製造・品質管理に関る資料の整備・評価・助言 ● 規格の設定及び試験方法に関する資料の評価・助言 ●安定性試験に関する資料の評価・助言 ●治験薬概要書、治験実施計画書、申請資料(C…：●製薬会社の研究所等において分析若しくは品質管理研究経験者●英語力（簡単な会話能力とヒヤリング能力）

●非(前)臨床開発戦略計画の立案・評価分析・助言 ●承認申請に必須な非臨床試験項目の決定・評価分析 ●各種動物実験受託機関の選定・評価分析・実施支援・施設モニタリング・監査 ●非臨床試験プロトコールの…：●製薬会社で毒性・薬理・薬物動態試験経験者●英語力（簡単な会話能力とヒヤリング能力）

●医薬品に関わる品質保証システムの構築・整備の推進、監査業務：【経験】●大卒以上●医薬品に関わる品質保証業務またはQC業務の経験者（10年以上）●英語の実務的な運用能力を有する方 【あれば望ましい経験・能力】●医薬品の研究・開発・製造・ファーマコビジランス業務、…

【治験薬の製造・品質管理業務】●製造・品質管理書類の照査・確認●製造・品質管理システムの検討●以下、国内外施設の監査・指導の実施　○製剤、原薬及び原料の製造委託先　○試験委託先　○共同開発提携先：●大卒以上●医薬品の品質管理に関する知識と実務経験を有する方●医薬品関係の公定書、GMPに関する知識を有する方●語学：英語力（TOEIC650点以上またはそれに相当するコミュニケーションスキルを有する…

○行政に対する開発申請業務全般○新薬開発に伴う分析業務○品質管理業務：○薬剤師免許○実務経験がある方大歓迎

◇医薬品・医療機器の製造販売に関わる品質保証業務全般を行って頂きます■市場への出荷判定、品質クレームの調査及び対応 ■医薬品の製造管理に関する業務■医薬品製造における品質上の変更業務：【必須条件】■医薬品の品質保証業務経験3年以上 【優遇条件】■マネジメント経験あればなお可

●ヨーグルト等乳製品に関する品質保証業務・製品の品質基準が当社のポリシーや仕様と合致するように計らう・工場と連携してGMPに沿っ手製品が製造できるようにする・規定の品質基準を満たすよう、仕様書を検討・…：●消費財企業や医療系企業での勤務経験(ＱＡ、ＱＣ業務の経験あれば尚可)●英語力中級●大卒以上(理系のバックグラウンド)

●医療機器の品質保証業務：【経験】●医療機器の品質保証業務経験者 【あれば望ましい経験・能力】●英語力のある方（尚可） 【求める人物像】●明朗で意欲的な方

【仕事内容】■自社の菓子商品の品質管理業務　・製品の分析（食品）　　　　　　・製品の検査（食品表示を含む）・官能検査、品質管理　　　　　　　　　・品質保証 　・保証業務・データ管理＊法律の側面から製品…：【必須項目】■食品の品質管理経験　5年程度■顧客への各種提出書類等の作成経験■ＪＡＳ法、食品衛生法、景品表示法、計量法、健康増進法等に精通した方■消費者対応の経験【あれば尚良し】■「出来る」という発想…