転職・求人情報詳細

ＱＣ業務・プロジェクトにおける関係部署との連携、進捗業務遂行と管理・プロジェクトのＱＣ点検(依頼・契約の必須文書）、ＧＣＰに従った臨床試験が適正になされているかをチェックする・プロジェクトの品質確保に…：ＱＣ業務経験3年程度又はＣＲＡ経験3年※経験を重視・ベンチャー企業の組織運営に柔軟で迅速な対応が出来る方希望・自ら課題を形成し、アクションが出来たり新アイディアを創造したり出来る方・変化のスピードに対…

●ライセンシング業務●契約業務●化合物評価●業務提携関連業務：◎職務経験：要〔MUST経験・スキル〕●ライセンシング業務10年以上の経験を有する方●英語力：TOEIC800点以上

●Oncology疾患領域における臨床開発●開発手法の立案・改善・効率化推進●臨床試験実施のための社内外における折衝：◎医師免許(MD)保有者〔MUST経験・スキル〕●医師免許(MD)保有者●臨床開発でのプロジェクトマネジメント経験のある方●製薬会社での臨床開発経験のある方●英語力：ビジネスレベルの英語力のある方

モニター、モニタリングリーダー・医療機関に対するモニタリング業務を通じた治験の推進・管理・科学性・信頼性の確保されたデータの収集・モニタリング計画の策定、チーム運営・CROに対するモニタリング委託業務：大学または大学院を卒業された方3年以上のモニタリング経験者CROへの業務委託経験者、チームリーダー経験者を歓迎します

臨床薬理試験（治験デザイン、計画書）の立案薬物動態解析、手順書、計画書、報告書の作成ならびに解析実務総括報告書、申請資料（CTD）等の作成：大学または大学院を卒業された方上記仕事内容の業務経験者を歓迎しています薬物動態解析としては特にPPK、PK/PD解析業務経験者を歓迎します5年以上の非臨床開発薬物動態研究の業務経験者・例えば、実験用動…

ファーマコヴィジランス部門のチームリーダーとして安全性情報管理業務を遂行する。安全性ガイドライン等の作成及びレビュー、安全性に関する各種トレーニングの実施、業務フローの確立及び手順書作成 SAE処理業…：原則として、薬学系／理系学部卒、もしくは、それに相当する方 医薬品メーカー、もしくは、CROにおいて、3年程度の治験薬もしくは医薬品の安全性情報収集・評価・報告に関わる業務経験 海外拠点とのコミュニケ…

臨床試験プロジェクトのチームリーダー業務CRAをはじめとしたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督 クライアントとの契約、及びProject Managementが作成する計画書に基づいた、治験管理計…：臨床開発の関連業務経験を5年以上有し、その中で国際共同試験の経験をお持ちの方 新GCP下でのモニタリング経験、及び、モニタリングチームリーダーの経験 ビジネスレベルの英語

受託プロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チーム リーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に 従ってモニタリング業務を実施し、タイムラインの遵守と 業務の品質基準を達成することによりプロ…：新GCP下でのモニタリング業務1年以上の経験 生物系の教育を受けているもの （薬学部または自然科学専攻の大卒以上または 臨床検査技師）

治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症例収集／データ回収／安全性情報の伝達／承認申請に必要な書類の作成、等。※業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も…："【学歴】大卒以上／■製薬メーカーまたはCROでの臨床開発経験者【必須】■以下資格保持者歓迎薬剤師、看護師、臨床検査技師【人物】■自らを高める意欲が旺盛な方■コミュニケーションを取るのが得意…

*治験依頼者と治験実施施設との情報の橋渡し。*ＧＣＰやＳＯＰ、プロトコールの遵守*高品質なデータ収集力、正確な報告書作成：*モニター経験2〜3年以上の方*コミュニケーション能力の高い方*看護士、薬剤師、臨床検査技師資格保有の方歓迎