転職・求人情報詳細

○行政に対する開発申請業務全般○新薬開発に伴う分析業務○品質管理業務：○薬剤師免許○実務経験がある方大歓迎

◇医薬品・医療機器の製造販売に関わる品質保証業務全般を行って頂きます■市場への出荷判定、品質クレームの調査及び対応 ■医薬品の製造管理に関する業務■医薬品製造における品質上の変更業務：【必須条件】■医薬品の品質保証業務経験3年以上 【優遇条件】■マネジメント経験あればなお可

●ヨーグルト等乳製品に関する品質保証業務・製品の品質基準が当社のポリシーや仕様と合致するように計らう・工場と連携してGMPに沿っ手製品が製造できるようにする・規定の品質基準を満たすよう、仕様書を検討・…：●消費財企業や医療系企業での勤務経験(ＱＡ、ＱＣ業務の経験あれば尚可)●英語力中級●大卒以上(理系のバックグラウンド)

●医療機器の品質保証業務：【経験】●医療機器の品質保証業務経験者 【あれば望ましい経験・能力】●英語力のある方（尚可） 【求める人物像】●明朗で意欲的な方

【仕事内容】■自社の菓子商品の品質管理業務　・製品の分析（食品）　　　　　　・製品の検査（食品表示を含む）・官能検査、品質管理　　　　　　　　　・品質保証 　・保証業務・データ管理＊法律の側面から製品…：【必須項目】■食品の品質管理経験　5年程度■顧客への各種提出書類等の作成経験■ＪＡＳ法、食品衛生法、景品表示法、計量法、健康増進法等に精通した方■消費者対応の経験【あれば尚良し】■「出来る」という発想…

■ジェネリック医薬品の主として製造販売承認取得に関する技術統括■会社の方向性など全体のプロジェクトの技術的統括■将来、技術関連全般でトップになれる方またはそのような部下を育成できる方：□医薬品の製造販売承認取得経験者□出来れば先発メーカー出身者が尚可□年収については現収入を考慮しご相談

■治験において高い品質を確保し、開発品目の承認を確実、かつ早期に取得することに寄与する業務全般■臨床試験の進捗に伴って発生する各種書類に対する二次点検業務■モニター業務が、各種法規制や社内ＳＯＰに従っ…：○医療・医薬業界における、QC業務での経験をお持ちな方○製薬会社やＣＲＯ等において、治験ＱＣ業務のご経験をお持ちな方○CRAモニターでのご経験をお持ちな方（尚良）

■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めた、クライアントとの折衝業務■臨床試験進捗を考慮した、データマネジメント業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整■リソース…：■5年以上の医薬品メーカーまたはCROにおけるデータマネジメント経験■臨床試験に関する全般的知識、治験に係る倫理的原則、薬事法・GCP等の知識■クライアント及び、社内関連部署へのプレゼンテーション、会…

■治験薬の品質保証業務 ・国内、海外での臨床試験に用いる治験薬の品質保証 ・治験薬GMP体制の維持、改善 ・治験薬GMP関連文書の作成及び管理 ・製造委託先の監査 ・当局査察及び導出先の監査対応：■大卒以上（薬学、理工学、農学系等を専攻された方） ■医薬品の開発において、製剤の品質保証業務の経験がある方 ※欧米向け治験薬の品質保証業務に関して3年以上の実務経験のある方は歓迎致します ■治験薬G…

治験薬、併用薬、資材などの試験検査業務医薬品の試験業務試験室の施設、設備管理申請用の自家試験の実施安定性試験の計画、実施、報告：【ＭＵＳＴ】日本薬局方等の公定所試験の治験及び実施経験ＨＰＬＣ，ＵＶ，ＩＲなどの機器分析経験Ｌａｂ関連事項についての英語でのコミュニケーション、読解力、英文作成（ＴＯＥＩＣ600点）【ＷＡＮＴ】薬剤師