転職・求人情報詳細

臨床試験データの統計解析をメインで担当して頂きます。【アピールポイント】【CRO(医薬品開発受託機関)のリーディングカンパニー】 当社の強みは14社の関連企業でグループを形成し、様々な案件に対し、トー…：※※必須条件※※ ■製薬メーカーまたはＣＲＯでの実務経験があること ■ＳＡＳ（Statistics Analyisis System)の使用経験があること ■コミュニケーション能力＜期待すること＞ ・…

社内医学専門家 開発計画の立案及び推進におけるアドバイザー 安全性情報評価における助言：【ＭＵＳＴ】医師資格 腫瘍領域の医学知識 腫瘍学を含む臨床経験（5年以上あると望ましい） 【ＷＡＮＴ】臨床開発の業務経験（製薬/バイオ企業）があると望ましい TOEIC730点以上が望ましい Glob…

■内分泌骨代謝・糖尿病領域の新薬の開発、販売において指導的な役割を担う臨床開発医師■臨床試験、および国内での新製品導入や医薬品の安全性監視活動を成功に導くという役割のみならず、グローバルに展開する企業…：■精神科における臨床経験5年以上■日本の医師免許を取得されている方■専門治療域における医師としての実務経験をお持ちな方 ■新薬開発プロセスにおける研究開発の経験をお持ちな方■優れた英語力（読解、口述共…

■中枢神経領域の新薬開発およびマーケティング活動に対する医学的見地からの参画：■日本の医師免許■精神科の臨床経験5年以上■英語力要（英語の論文執筆経験・留学経験があれば尚可） ■臨床試験の参加経験

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務およびチームマネジメント※被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」「薬事法」「治験実施計画書」…：○5年以上の臨床開発（臨床企画）実務経験○マネジメント経験、直属の部下でなくてもチームを運営したご経験のある方は優遇致します○試験計画書の作成経験は尚可 ○新GCP下でのモニタリング経験○モニタリング…

○治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査○実施医療機関への治験依頼・契約手続き○治験薬の交付及び回収○症例報告書の回収・点検○治験の終了手続き■担当するプロトコールの数：1■担当…：○臨床開発（臨床企画）業務経験3年以上○試験計画書の作成の経験（尚可）○薬剤師・看護師・臨床検査技師の資格などをお持ちの方

■医療品薬事コンサルタント製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に医薬品、医療機器、特定保健食品の開発を支援する業務：■薬学、または理系学科出身者■薬事申請業務の経験者■バイオ医薬品の開発経験■治験（第一相試験）経験■同等性試験の実務経験＜求める人物像＞・文章作成能力が高く、ＩＴリテラシーがある人（パワーポイント）・…

■臨床開発業務の企画・運営■社内外の専門家と連携し、承認済薬剤の開発戦略に基づき、日本での規制要件に合せた臨床試験計画の作成■臨床チーム員の能力開発・管理監督：■臨床開発（臨床企画）実務経験5年以上、マネジメント経験（直属の部下でなくても、チームを運営した経験という意味です）■TOEIC700点以上（英語により業務が遂行できれば結構です） ■試験計画書の作成…

臨床試験及び部門内での統計解析に関する業務におけるGood Statistical Practice の保証 採用、部門運営及び統計解析部門でのリーダーシップの発揮 部門内のプロセスが効果的で規制要件…：【ＭＵＳＴ】医薬品開発における統計解析業務の10年以上の経験 部門マネジメント経験3年以上 プロジェクトマネジメントに関する知識及び経験 英語（海外とのコミュニケーションが可能）【ＷＡＮＴ】統計又は関…

医薬品開発における統計解析業務・試験実施計画書の統計的部分の作成・統計解析計画書の作成・Dataset仕様書のレビュー・統計解析のプログラム作成・テスト・バリデーション及び実行・統括報告書、論文等の統…：【ＭＵＳＴ】医薬品開発（臨床、市販後）における統計解析業務の5年以上の経験 日本語・英語（業務関連文書の読解、作成が可能）【ＷＡＮＴ】統計又は関連分野での修士号あるいは同等レベル データマネジメントに…