転職・求人情報詳細

●Medical Doctorの経験を活かし、米欧開発センターと連携した国内臨床試験計画の立案・調整●医薬品製造（輸入）承認申請のための資料作成業務：【経験】●精神科領域のMedical Doctor 【あれば望ましい経験・能力】●臨床開発プロジェクトマネジメント経験

●社内外における治験や製造販売後臨床試験のGCP監査：【経験】●大卒以上（理系専攻）●GCPに関する品質管理または監査業務の経験者（5年以上） 【あれば望ましい経験・能力】●社内外における治験や製造販売後臨床試験のGCP監査

■中枢神経系、麻酔・鎮痛、真菌症、がんの4つの領域を中心としたCRAを積極募集。同社は「プロジェクトチーム制」を敷いているため、単にモニタリングに徹するということではなく、担当する薬剤のプロトコルの企…：◆モニター経験5〜6年程度の方。プロジェクトのサブリーダークラスで年齢相応のご経験を積まれている方。具体的には、以下のようなご経験をお持ちであると尚可です。・プロトコールの立案・申請資料や総括報告書の…

●治験中の安全性情報取り扱い業務●治験中に報告された重篤な有害事象に関する情報管理●披験薬に係る外国での措置情報、研究報告の情報管理●提供先会社、安全管理統括部門及び対照薬提供会社との安全性情報の交換…：【経験】●10年程度の安全性情報経験者（市販後調査・製造販売後調査の経験者も可） 【あれば望ましい経験・能力】●語学：英語

ＱＣ業務・プロジェクトにおける関係部署との連携、進捗業務遂行と管理・プロジェクトのＱＣ点検(依頼・契約の必須文書）、ＧＣＰに従った臨床試験が適正になされているかをチェックする・プロジェクトの品質確保に…：ＱＣ業務経験3年程度又はＣＲＡ経験3年※経験を重視・ベンチャー企業の組織運営に柔軟で迅速な対応が出来る方希望・自ら課題を形成し、アクションが出来たり新アイディアを創造したり出来る方・変化のスピードに対…

●ライセンシング業務●契約業務●化合物評価●業務提携関連業務：◎職務経験：要〔MUST経験・スキル〕●ライセンシング業務10年以上の経験を有する方●英語力：TOEIC800点以上

●Oncology疾患領域における臨床開発●開発手法の立案・改善・効率化推進●臨床試験実施のための社内外における折衝：◎医師免許(MD)保有者〔MUST経験・スキル〕●医師免許(MD)保有者●臨床開発でのプロジェクトマネジメント経験のある方●製薬会社での臨床開発経験のある方●英語力：ビジネスレベルの英語力のある方

モニター、モニタリングリーダー・医療機関に対するモニタリング業務を通じた治験の推進・管理・科学性・信頼性の確保されたデータの収集・モニタリング計画の策定、チーム運営・CROに対するモニタリング委託業務：大学または大学院を卒業された方3年以上のモニタリング経験者CROへの業務委託経験者、チームリーダー経験者を歓迎します

臨床薬理試験（治験デザイン、計画書）の立案薬物動態解析、手順書、計画書、報告書の作成ならびに解析実務総括報告書、申請資料（CTD）等の作成：大学または大学院を卒業された方上記仕事内容の業務経験者を歓迎しています薬物動態解析としては特にPPK、PK/PD解析業務経験者を歓迎します5年以上の非臨床開発薬物動態研究の業務経験者・例えば、実験用動…

ファーマコヴィジランス部門のチームリーダーとして安全性情報管理業務を遂行する。安全性ガイドライン等の作成及びレビュー、安全性に関する各種トレーニングの実施、業務フローの確立及び手順書作成 SAE処理業…：原則として、薬学系／理系学部卒、もしくは、それに相当する方 医薬品メーカー、もしくは、CROにおいて、3年程度の治験薬もしくは医薬品の安全性情報収集・評価・報告に関わる業務経験 海外拠点とのコミュニケ…