- 臨床開発
●新薬の開発戦略および開発企画の立案・評価・助言など●各種申請・治験相談等、規制当局との面談等に出席●治験相談戦略や資料の作成:●製薬会社における新薬の臨床開発経験者(3年以上)●英語により臨床開発業務について議論ができる方●大学自然科学系学部以上を卒業された方
- データーマネジメント(未経験者、これから医薬品開発に取組みたい方) TY-43
・新薬申請の臨床データーの収集、計画・データーベースの構築 ・臨床データーの精査、収集、解析:●新薬の開発に取り組みたい方 *未経験の方を充実した研修でスキルアップします。 *デスクワークですので、女性が長く続けられるスペシャリティの高い仕事です。・学歴:大卒、医系・薬系専門学校 (理系=薬学…
- GCP監査 (TY-27)
●治験及び製造販売後臨床試験に対するGCP適合性監査 ・社内治験システムに関する監査 ・GCP不適合事象についての指摘及び改善指導 ・監査報告書、監査証明書の作成 ・GCPに関わる開発部門他に対する教…:・GCP監査経験者、非経験者の場合は臨床開発の経験者でも可 ・理系大卒以上(薬学部卒業であれば薬剤師免許取得のこと)・TOEIC 700点以上 ・年齢 27〜35歳
- 臨床開発CRA,CL (TY-22)
・モニタリングに徹するということではなく、担当する薬剤のプロトコルの企画立案から総括報告書や申請資料作成、審査対応、チームマネジメントまで、幅広く活動していただきます。:・年齢 27-43歳程度 ・大卒以上 [CRA]◆モニター経験3年程度以上。 年齢相応のご経験を積まれている方で、自らの創意工夫を取り入れながら業務に取り組まれてきた方歓迎です。 ◆大卒以上 ◆転職経…
- マーケティング部 プロマネ、Aプロマネ (TY-24)
・中枢神経系領域の開発中の薬剤を担当し、市場調査、KOL(キー・オピニオン・リーダー)対策、戦略立案まで幅広い業務をとして担当していただきます。(経験者はPMから、未経験者であればAPMからのスタート…:・年齢 25〜35歳程度 ・大卒以上 ・製薬業界の経験不問 メーカーの製品マーケティング担当者、 戦略コンサルティングファーム出身者、 マーケティング調査経験者、 国内・海外MBA取得者、 …
- CRC
治験コーディネーターとしてご活躍いただきます【具体的な内容】・カルテスクリーニング・被験者募集・試験内容の説明・同意取得・被験者、治験薬、検体の管理・投薬・採血、試験中の診察・観察・検査の実施・有害事…:【MUST】●CRCのご経験 1年以上●以下いずれかの資格をお持ちの方・看護師、薬剤師、臨床検査技師
- 臨床QC (TY-20)
●臨床開発実施計画書、GCP、および適用される規制要件を遵守して、臨床試験が実施されているかどうかを確認し、その品質を維持・向上させる業務。*資料保管業務、試験薬保管業務も含む。:・年齢 24〜30歳 ・DMやモニター経験 ・その他、GCP関連業務経験 ・SMOにて事務局業務や、IRB運営、品質管理業務などを担当していた方歓迎 ・緻密な作業が苦にならなず、柔軟で高いコミュニケ…
- ●モニター(臨床開発職:経験者) ※東京本社
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。:【必須条件】■モニターの実務経験のある方
- 安全性管理部 安全性評価グループ マネージャー
●副作用症例の評価に関連した管理業務 1)有害事象症例の評価(国内・海外、治験品・市販品) 2)文献の収集評価(国内・海外、治験品・市販品)●安全性評価に関連した管理業務 1)安全性情報分析(国内・海…:○治験品あるいは市販品の安全性評価に係わる業務経験(3〜10年)○臨床開発、開発薬事、医薬情報、添付文書等に係わる業務経験(3〜5年)尚可○PC操作能力(Word, Excel, Powerpoint…
- 安全性管理部 安全性評価グループ スタッフ
●副作用症例の評価に関連した管理業務 1)有害事象症例の評価(国内・海外、治験品・市販品) 2)文献の収集評価(国内・海外、治験品・市販品)●安全性評価に関連した管理業務 1)安全性情報分析(国内・海…:○治験品あるいは市販品の安全性評価に係わる業務経験○臨床開発、開発薬事、医薬情報、添付文書等に係わる業務経験(3〜5年)尚可○PC操作能力(Word, Excel, Powerpoint)○英語による…