転職・求人情報詳細

●当社商品の品質保証、品質管理に関する諸問題について海外拠点との連携により改善方法を究明して品質の維持、向上を実現する●マネージャーとして部下のマネジメントを行う●海外の品質保証責任者へレポートを提出…：〔MUST経験・スキル〕●医薬品、医薬部外品、化粧品のいずれかにおける品質管理や品質保証の業務経験5年以上●マネジメントまたはチームリーダー経験、及び、プロジェクトマネジメント経験●グローバル環境での…

医薬品である「腹膜透析液」、医療機器である「ダイアライザー（血液透析器）」を製造している当工場にて、品質管理及び品質保証業務を担当していただきます。将来的には管理薬剤師としての仕事もお任せ致します。※…：【ＭＵＳＴ】薬剤師資格【ＷＡＮＴ】薬事法や医薬品・医療機器に関する各種規則等の知識があれば尚可(製薬企業での品質保証、品質管理経験があれば尚可

●資材、原材料、中間製品、製品等の各種試験●製造方法・試験方法の検証●製造工程・製造環境の確認●工程改善　など：化学系または薬学系大卒以上（修士卒尚可）、27歳〜40歳位まで●5〜10年程度の品質管理に従事した経験を有すること（年齢に準じた経験年数が必要）

●２００５年の薬事法改正対応及びＩＳＯ１３４８５の適合する品質システムの構築及び改善●ＩＳＯ関連のドキュメント処理・作成●内部監査対応：●医薬品・医療機器等の品質保証経験３年以上●医療機器責任技術経験もしくは有資格者●英語力中級以上（ＴＯＥＩＣ６００以上）

医薬品（注射材、輸液製剤、原資材）の試験・分析業務と管理業務※将来的には2-3名の派遣社員のマネージメントもお任せすることもあります。：【ＭＵＳＴ】理化学試験の実務経験ＨＰＬＣ、ＧＣなどの使用経験【ＷＡＮＴ】医薬品（医薬部外品含む）・食品メーカーにおける品質管理試験のご経験

※グローバルでQuality監査の組織を確立し、日本にてアジア・パシフィック・　リージョンの要員を採用します。　グローバル組織のスターティングメンバーとしてグローバルとの連携をとりながら　活躍して頂き…：○大卒以上○英語力（ビジネスレベル）○医薬品製造業界もしくは研究所に於ける品質監査関連業務経験６年以上○国内外のＧＭＰに関する知識

医薬品の安全情報スタッフまたは責任者として、副作用情報の収集・添付文章の改訂等の安全確保業務を管理。その他、個装箱等のパッケージデザインなどのご経験に応じお任せします：【ＭＵＳＴ】◆医薬品における開発業務のご経験【ＷＡＮＴ】◆ＣＲＯ出身の方も歓迎◆安全性情報に関する業務経験があれば尚可◆実務経験が豊富な方であれば、安全管理責任者としての採用も検討します。

■海外副作用情報（CIOMS)の評価■厚生労働省への報告書（SGMLファイル）の作成■安全性情報に関する資料作成など：【必須条件】■英語の論文が読める方、好きな方■業務経験のある方【優遇条件】■薬剤師など医療系の従事者及び有資格者

-　東京工場、第二東京工場及び流通センターの品質保証の戦略・目標・計画の策定を行う-　東京工場、第二東京工場及び流通センターの品質保証管理の監督・実行の責任を負う-　管轄製品の出荷判定を行う■【備考】…：-　科学もしくは理工学部での大学卒(もしくはそれ以上の学位)-　7年以上の品質管理もしくは医療機器・医薬業界での経験-　5年以上のマネージメント経験-　GMP 及び、日本規格の含め国際規格基準の知識-…

●アジアパシフィックでの採用となります。・社内GXPシステム及び社外(製造委託先、原薬製造所)の監査・Regional Quality Asia Pacific およびGlobal Auditing …：●医薬品製造業界もしくは研究所における品質監査関連業務経験6年以上●国内、海外のGMPに関する知識があり、その他すべてのGXPコンセプトに詳しい方●ビジネスレベルの英語力●海外を含む出張に対応できる方…