転職・求人情報詳細

PTCAガイドワイヤーなどの医療機器の製品設計、工程設計（OEM製品についての開発業務）：◆メーカーでの開発・生産技術・製造管理経験3年以上◆業界不問◆TOEIC 600点以上◆英検2級以上

■眼内レンズ、インジェクター、包装用資材の設計・シミュレーション・評価をご担当いただきます。＜下記の業務をご担当いただきます＞●眼内レンズ形状の設計、機械的特性評価試験●インジェクターの設計、シミュレ…：＜必須＞■メカパーツ、成型パーツの設計(3D-CAD)?評価のご経験を2年以上お持ちの方＜歓迎＞■特に医療用具の設計を経験された方歓迎。

■眼科、眼鏡店向け測定装置の光学設計を担当して頂きます。＜開発機器＞眼底カメラ、オートレフラクトメーター、視力表、レンズメーター、などのレンズ設計を担当して頂きます。■開発環境：CodeV、Zemax：＜必須＞■光学設計(レンズ設計)の知識または経験を2年以上お持ちの方＜歓迎＞■医療機器、光学機器に興味のある方歓迎。※医療、眼鏡業界の未経験者でも応募可能です。

ＣＭＣ研究者として、国内外におけるＩＮＤ申請対応業務。分析技術をベースに、規格及び試験方法などのレギュレーションに関する業務を行って頂きます。：分析技術をベースに、規格および試験方法等のレギュレーションに関する高度な知識・経験を持ち、製剤開発全体を理解されている方。国内外のＩＮＤ申請（ＣＭＣ部分担当）の経験者。

新薬候補物質の探索的薬効評価及び分子生物学的評価。：基礎的な遺伝子工学の技術（遺伝子配列解析、遺伝子組換え、タンパク質発現・精製など）を習得しており、遺伝子発現解析や遺伝子操作（定量PCR、遺伝子ノックダウン、ノックイン、Tg動物やKO動物作製など）で…

固形製剤の製剤設計および生産移行。：粒子設計・加工技術、製剤機器に関する高度な知識・経験を持ち、新しい製剤を発想できる方で、５年程度の固形製剤の製剤設計あるいは生産移行の経験がある方。

■あなたには医療機器の設計、部署の管理などをお任せします。■行政当局担当者との折衝業務をお任せします。■外注業者との交渉などもお任せします。■同社取り扱い医療機器の薬事申請業務をお任せします。■医療機…：■CADを使っての医療機器の設計のご経験をお持ちの方■医療機器等の薬事申請業務のご経験をお持ちの方■マネージメント経験をお持ちの方歓迎いたします

●医薬品の臨床開発支援業務におけるＧＣＰ監査：〔MUST経験・スキル〕●大卒以上(薬系、医系、生物系)の臨床開発業務GCP監査経験者

●ＣＲＡ（臨床開発モニター）医薬品の臨床開発支援業務：〔MUST経験・スキル〕●大学卒以上●理系大卒以上(薬系、医系、生物系、)の臨床開発業務経験者

●中核業務：バイオマテリアルの薬事開発(単なる薬事申請業務ではなく、特性確認、非臨床試験、臨床試験と薬事面から製品を開発していく業務です）●関連業務：企画、マーケティング、調査：◎修士卒以上(医学、生物学、薬学、化学系等の学科を終了している)〔MUST経験・スキル〕●製薬・医療機器・バイオ企業での経験。バイオ・生化学の知識を有している。(必須ではありません)●英語の読解力(特…