転職・求人情報詳細

品質保証グループの方針に基づき、System Operation ユニットの目標・重点施策を実施する。 ・GMP 及ひ&…：知識 ・法令関連事項(GMP・日本薬局方・薬事法・BI Corporate Procedure等) ・物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学) ・製剤及び製品に関する知識 …

ＧＶＰ省令に基づく医薬品の安全性管理業務：ＧＶＰ省令に基づく医薬品の安全性管理業務経験

■チューインガムメーカーでの品質保証。当面は、HACCP導入プロジェクト、ISO9001の維持管理を中心となって推進していただきます。：《MUST》■メーカーにおける自社工場での品質保証業務経験。《WANT》■ISO、HACCPに関する知識をお持ちの方。■語学力(入社時点では辞書を引きながら文書が読める程度で可)

■アイスクリームやキャンディなど、各生産現場での検査業務、品質管理業務を担当。・品質管理、品質保証の体制作り・品質管理室の管理者として部下3名のマネジメント：【応募資格】●品質管理（ＯＥＭ製品）の経験●管理職（マネジメント）の経験 【活かせる経験】●食品、医薬品業界での品質管理、品質保証経験 【求める人物像】●コミュニケーションスキルのある方●スト…

■HPLC、UV、IR等を使用したジェネリック医薬品の品質試験業務（理化学系・生物系）：●HPLC、LC-MS/MS、UV、IRなどの分析、試験機器の使用経験3年以上の方（企業経験必須）●医薬、化学、化粧品、食品、微生物分野での分析試験経験●安定性試験、規格分析、溶出試験、生物学的同等性…

工場長として工場業務全般を担当していただきます。【具体的な業務】　◆医薬品の生産管理　◆ＧＭＰ等関係法令の遵守、コストダウン、生産効率向上等の施策策定、部門管理等　◆部下のマネージメント、人的管理業務…：＜必要な経験・スキル＞◆工場長、または同等(工場マネージメント、副工場長等)の経験◆マネージメント経験＜求める人物像＞◆目的・ビジョンをもって部下を指導できる方◆対人対応力のある方◆広い視点で物事を捉…

◎医薬品と同等レベルの製造/品質管理(GMP準拠、FDA−GMP準拠)を誇る弊社工場にて製造ラインの設計・オペレーション、設備管理・工程改善・保全業務などの設備技術業務全般をお願いします。〔詳細〕●製…：◎職務経験：要〔MUST経験・スキル〕●食品・医薬品・化粧品・半導体・医療機器のいずれかの業界での製造技術経験●第一種普通自動車免許〔WANT経験・スキル〕●ボイラー関連、溶接技術、危険物取扱い責任者…

●安全性評価業務 【月〜金の中で週3日勤務】！！：◎大学卒以上 〔MUST経験・スキル〕●GVP(製造販売後安全管理基準)、GPSP(製造販売後の調査及び試験の実施の基準)の知識 ●データ入力できる方。〔WANT経験・スキル〕●製造販売後調査業務の経…

◎ファーマコヴィジランス部門のチームリーダーとして安全性情報管理業務を遂行する。●安全性ガイドライン等の作成及びレビュー、安全性に関する各種トレーニングの実施、業務フローの確立及び手順書作成●SAE処…：◎短大・専門卒以上 〔MUST経験・スキル〕●原則として、薬学系／理系学部卒、もしくは、それに相当する方●医薬品メーカー、もしくは、CROにおいて、3年程度の治験薬もしくは医薬品の安全性情報収集・評価…

●医薬品製造販売業務における品質管理業務の統括●医薬品製造に係わるコンサルテーション業務●製造販売承認申請資料作成業務：◎短大・専門卒以上 〔MUST経験・スキル〕●原薬製造又は製剤工場における品質管理業務３年以上の経験●原薬製造研究又は製剤研究の経験●CTD品質パートの作成経験●DMFの作成経験（好ましい） 〔求める…