転職・求人情報詳細

医薬品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務：【必須条件】■大卒以上■臨床開発におけるモニタリング業務3年程度の実務経験【歓迎する経験・スキル】※上記に該当することが前提。□CROでのCRA経験□マネジメント経験□理系大学卒者□薬剤師資格保有者□…

【仕事内容】治験コーディネーター（CRC）《未経験者採用枠》 ※CRC=Clinical Research Coordinator医療機関での臨床試験実施にあたり、治験責任医師のもと治験が円滑に実施さ…：■次のいずれかの資格を有する方1.正看護師 2.薬剤師（病院薬剤師に限る）3.臨床検査技師■求める人物像高いコミュニケーション能力がある方

■安全性情報担当・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会　の一次評価 ・英語訳（CIOM…：●望ましいと思われる経験や資格。・製薬メーカーあるいはCROでの上記安全性情報業務　経験者優遇（現時点で正社員であることは問わない）・英語能力（医学関連の英文和訳・和文英訳経験者歓迎）・理系出身者（薬…

■臨床薬理試験実施全般-治験実施に必要な文書作成-社内関連部署との折衝-グローバルチームとの折衝-治験実施施設との折衝-薬事当局提出資料作成-薬事当局との折衝-モニタリング、SDV、CRF回収-モニタ…：●臨床開発、GCP及び関連薬事規制に関する知識のある方●臨床開発経験のある方●効果的なコミュニケーションを図れる方●臨床分野の承認申請経験があれば尚可●英語力によるコミュニケーション能力があれば優遇

■臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）を担当していただきます。＜具体的には＞■治験実施医療機関及び担当医師の選定■治験の依頼・契約手続き■症例収集■…：＜下記のいずれかに該当する方＞■薬剤師■看護師■臨床検査技師■MR■獣医師■理系大卒以上の方＜歓迎条件＞■CRA経験者■CRC経験者

-医療機器、高度管理医療機器の臨床開発-データを必要とする製品の承認申請戦略立案-海外臨床データの評価、国内臨床開発の必要性判断-試験計画策定実施-スタッフ管理：-治験の実務経験-医療機器、医薬品、ＣＲＯでの経験-試験成績のまとめの経験-承認審査対応経験歓迎-英語力

-医療機器、高度管理医療機器の臨床開発-統計／データマネジメント、臨床試験実施-承認申請戦略立案-海外製造元と協力して国内臨床開発推進：-医療機器、医薬品、ＣＲＯ、ＳＭＯでの経験-治験、臨床試験、市販後臨床試験、ＰＭＳの経験-英語力

■治験の実施内容の説明 ：治験に参加する方々に納得して参加いただくために、治験の内容から利点・欠点を丁寧に説明していただきます。治験の最中や終了後、参加者の疑問や不安にも対応していただきます。■予約・…：【必須】■ＣＲＣ経験をお持ちの方

■業務内容・臨床試験データの集計、チェック、システム開発等・データマネジメント計画書や解析用の入力データの作成等■業務詳細：製薬会社や医療機関より提出される臨床データの集計やチェック、統計解析用のデー…：・社会人経験３年以上・大卒以上（文理不問）または医療系有資格者・論理的思考力、コミュニケーション力・臨床開発、データマネジメント業務に強い興味をお持ちの方・緻密な作業に対応できること・Access 使…

Oncology疾患領域における臨床開発開発手法の立案・改善・効率化推進臨床試験実施のための社内外における折衝：医師免許(MD)保有者臨床開発でのプロジェクトマネジメント経験のある方製薬会社での臨床開発経験のある方