転職・求人情報詳細

■臨床試験（臨床薬理試験を除く）がGCP及び臨床試験計画書に従って実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行っていただきます。■試験開始に先立ち実施医療機関の選定、契約手続きを行い、試…：■薬剤師、看護師、臨床検査技師資格、管理栄養士、ＭＲ等の資格・経験をお持ちの方※東京、大阪で募集がありますが、勤務地はご希望に沿いますので、ご指定下さい。

■製薬会社から依頼される臨床試験がGCPや実施計画書、薬事法などに従って実施されているかを確認し、症例報告書の回収などを行って頂きます。　　・実施医療機関の選定　　・医療機関への治験依頼および契約手続…：■臨床開発モニター経験をお持ちの方　　※研修期間を含まず1年以上の経験必須■英語力（読み・書き）をお持ちの方、歓迎。

■QC業務およびモニターの内勤の補佐業務全般。■モニター未経験者向きの教育研修業務。　他　　※モニター認定資格を取得後、希望者については外勤も可能。：■新GCPでのモニター業務もしくはQC業務の経験をお持ちの方　※ブランクのある方も歓迎。　※時短勤務なども相談可です。

＜職務内容＞■症例報告書の症例データの管理業務・治験データの誤記チェック・データベース設計・データ入力、修正、加工・治験報告資料の作成 　・治験の品質管理・保証　：＜求める経験＞■データマネジメント経験1年以上＜歓迎要因＞■薬剤師・看護士・臨床検査技師資格をお持ちの方

■臨床試験（治験）支援、全国の治験実施施設（病院、製薬メーカー）における治験（臨床試験）担当医師の下でのサポート業務をご担当いただきます。【具体的には】■治験実施の準備、協議■被験者の同意取得（IC）…：■CRC（治験コーディネーター）のご経験をお持ちの方

■治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症例収集／　データ回収／安全性情報の伝達／承認申請に必要な書類の作成、等になります■業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関…：■製薬メーカーまたはCROでの臨床開発経験者

●臨床開発戦略計画の立案・評価分析・助言 ●規制当局との開発着手事前相談準備・資料作成・評価分析・支援規制当局との開発着手事前相談準備・資料作成・評価分析・支援 ●治験（各フェーズ）相談戦略構築・評価…：●メーカー若しくはCROでの臨床開発経験者●英語力（簡単な会話能力とヒヤリング能力）

●Medical Doctorの経験を活かし、米欧開発センターと連携した国内臨床試験計画の立案・調整●医薬品製造（輸入）承認申請のための資料作成業務：【経験】●精神科領域のMedical Doctor 【あれば望ましい経験・能力】●臨床開発プロジェクトマネジメント経験

●社内外における治験や製造販売後臨床試験のGCP監査：【経験】●大卒以上（理系専攻）●GCPに関する品質管理または監査業務の経験者（5年以上） 【あれば望ましい経験・能力】●社内外における治験や製造販売後臨床試験のGCP監査

■中枢神経系、麻酔・鎮痛、真菌症、がんの4つの領域を中心としたCRAを積極募集。同社は「プロジェクトチーム制」を敷いているため、単にモニタリングに徹するということではなく、担当する薬剤のプロトコルの企…：◆モニター経験5〜6年程度の方。プロジェクトのサブリーダークラスで年齢相応のご経験を積まれている方。具体的には、以下のようなご経験をお持ちであると尚可です。・プロトコールの立案・申請資料や総括報告書の…