転職・求人情報詳細

・ISO事務局業務・ISO文書の制定手続き・内部・外部監査のスケジュール調整・関連部門へのISO情報の伝達・SOP（標準作業手順書）、WI（ワーキングインストラクション）作成のサポート・GVP（市販後…：・ISO業務経験者（メディカル業界経験者歓迎）・ISO内部監査員の経験あれば尚可・GVP、GQP業務経験者尚可・OAスキル（Excel　中級：　Word　中級：　Power　Point：　初級）・TO…

医薬品の製品出荷判定試験原材料、水質、エアー等の化学、理化学試験サンプル抜き取り試験、定量試験等※機器装置・ガスクロマトグラフ装置・原子吸光光度計・紫外可視分光光度計・電位差滴定器・ｐHメーター・伝導…：【ＭＵＳＴ】・化学試験業務の経験(特に定量試験)機器分析　(HPLC)手分析　

ロボットスーツの量産化にともなう品質管理。(1)品質管理・ISO13485をはじめとする医療機器メーカーとしての品質管理体制の構築(2)薬事法対応・国内医療機器製造販売業許可取得、医療機器製造販売承認…：大学院・大学・高等専門学校で物理学/化学/金属学/電気学/機械学/薬学/医学/歯学等の専門課程を修了後、医薬品・医療機器に関する品質管理か製造販売後安全管理の業務経験(3年以上歓迎)★ISO9000、…

●整形外科用製品についての下記の業務・ＧＱＰ、ＱＭＳの手順書に基づく文書作成、及びその管理業務・米国本社からの輸入製品(整形外科用製品)のＱＣ試験検査及びそのサポート業務。実際に現場に出て作業してもい…：●医療機器に関する責任技術者経験や臨床関連業務経験(ＱＡ、ＲＡ等)または薬事、ＱＣ、臨床等の文書作成、管理業務●英語力(TOEIC650〜)

生産計画の立案・工程管理・在庫管理などの管理業務が中心となる為、デスクワークが大半となります。：【MUST】●医薬品メーカーもしくは化学品メーカーの製造現場における工程管理や生産管理業務経験

◆海外生産部門から入荷された製品、国内製品の入荷検品◆入荷製品に関する作業の進捗管理◆表示等包装作業を担当するスタッフの管理◆検品後の製品の納期調整：大卒以上未経験、他業種からの応募可医療業界での業務経験者歓迎品質管理、生産管理、品質保証の部門での経験、尚可英語力あれば尚可工学部、理工学部出身者歓迎

◆ＩＳＯ事務局業務◆ＩＳＯ文書の制定手続き◆内部・外部監査のスケジュール調整◆関連分野へのＩＳＯ情報の伝達◆ＳＯＰ（標準作業手続書）、ＷＩ（ワーキングインストラクション）作成のサポート◆ＧＶＰ（市販後…：大卒以上◆ＩＳＯ業務経験者（メディカル業界経験者歓迎）◆ＩＳＯ内部監査の経験あれば尚可◆ＧＶＰ、ＧＱ業区経験者尚可◆ＯＡスキル

・薬事法に基づく製品の品質保証・安全管理業務・業務維持のためのデータ・記録・文章の収集と管理・薬事法に基づく社内のコンプライアンス体制整備と維持・薬事関連情報の収集と社内へのフィードバック：【ＭＵＳＴ】・医療機器・医薬品製造販売業における2年程度の品質保証または安全管理業務実績【ＷＡＮＴ】・海外からの情報、資料の収集や海外薬事担当者とのやり取りに差し支えない英語力

※医療廃棄物の激減と院内感染防止のための海外企業と提携し『高機能繊維による手術衣及びドレープを開発、洗濯・滅菌しリユースするビジネスモデル』を日本でいち早く構築致しました。同商品の洗浄・滅菌・梱包を行…：○工場における生産管理業務経験○滅菌に関する知識○医療業界の経験有れば尚可

・ 新規技術導入プロジェクトのリード及び参画・ 生産設備／機器の改善・ 生産設備／機器の問題点を把握・分析し、改善施策を設計・立案・実施する・ 生産設備／機器のトラブルシューティング※米系大手製薬メー…：○理系大学卒以上○生産工場でのプロジェクトエンジニア又は生産技術エンジニアとしての経験。○製造現場における工程改善または品質改善プロジェクトへの参加経験。○機械設計／電気／制御系の設計○PLC／SCA…