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転職・求人情報詳細

求人コード：JOB100637

承認申請業務（CMC薬事）スタッフ

募集要項

勤務地

東京

勤務時間

09:00 ～18:00

仕事内容

■日本での臨床試験開始及び治験薬供給に関わる資料作成並びに照会事項対応
■承認申請に関わる要件（各種ガイドライン）の把握
■国内外関連部門とのコミュニケーション（情報入手、状況説明、意見交換、戦略構築）
■申請資料作成（CMCセクション）
■申請後の当局からの照会事項への対応

必要な経験・スキル

■生物薬品（生物由来医薬品）の品質分野（CMC part）での開発経験がある方
■薬事行政、医薬品の申請業務に関心があり、学習意欲のある方
■色々な専門分野の人々とチームワークを組んで仕事ができる方
■グローバル開発部門の一員として、海外と積極的にコミュニケーションができる方
■科学的・論理的思考に基づいた文章作成ができる方
■英語に堪能な方（日常コミュニケーション、折衝、交渉能力）

	指定なし
	指定なし
	英会話／指定なし英文読解・作文／指定なし

学歴

指定なし

年齢制限

給与

固定給制　年俸
※前給・経験・能力を考慮し規定により優遇します

待遇

昇給年1回、賞与年3回(2,6,11月)
社会保険完備、退職金・企業年金制度、財形貯蓄制度、社員持株会制度、借上社宅制度、住宅手当、営業手当、営業日当、住宅融資斡旋および利子補給制度、財形制度、1,500万円災害補償制度、団体生命保険制度、保養所(会社直営及び契約)ほか

休日休暇

完全週休2日制(土・日)、祝日、5月1日、創立記念日(8月1日)、年末年始、フレックス休日(年5日)、ファミリーケア休暇、有給・慶弔・特別休暇ほか

求人企業情報

社名	非公開
設立	非公開
資本金	非公開
資本系列	外国資本
従業員数	6091人
株式公開	上場
会社概要	循環器系、中枢神経系、感染症、泌尿器系、眼科系、ガン、内分泌系など幅広い疾患分野で事業展開を行い世界をリードする製薬企業です

人材バンク会社プロフィール
社名	POCクリニカルリサーチ株式会社　本社
事業内容	1．医薬品、医療機器開発等に関する支援業務 2．有料職業紹介事業
設立	2005年9月20日
資本金	1870万円
代表者名	代表取締役社長　小澤　健夫
従業員数法人全体（紹介部門）	11名(5名)
厚生労働大臣許可番号	職業紹介事業：13-ユ-301179
紹介事業許可年	2006年
URL	http://www.poccr.com/

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〒105-0001　東京都港区虎ノ門4-1-1 虎ノ門パストラル本館7階
TEL.03-5733-1880 　FAX.03-5733-1869
担当／市川正雄
career@poccr.com

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地図（GoogleMaps版）

● 地下鉄日比谷線神谷町駅4b出口より徒歩2分
● 地下鉄銀座線虎ノ門駅2番出口より徒歩8分

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