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申請の求人

薬事、申請（医薬品・医療機器・化粧品・医薬部外品）などを行う、専門性の高い職種である。製品に関する専門知識だけでなく、英語での文章作成や会議への参加など、高い英語力が求められる。
27件中 1～10件目

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NEW求人企業名 / 医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

正【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を！

  • 大手・上場企業
  • シニア層
会社概要 OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業と、医療用医薬品の医薬事業の二つの事業を手掛ける。OTC医薬品に関しては、日本のリーディングカンパニーである。
仕事内容 ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） 特に医療用医薬品の担当者を募集 ■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成 ■照… 続きを読む
必要な経験・スキル 【歓迎要件】 申請薬事業務の経験がある方 当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル
勤務地 東京
給与 年収/600万～800万円

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求人コード：100108

NEW求人企業名 / CSO事業会社

正【薬剤師対象】正社員採用で企業のオフィス内作業職です！

  • シニア層
会社概要 ＣＳＯ事業の大手企業、本社は東京（池袋）、資本金4億円、従業員1000 人、平均年齢34歳の伸び盛りの会社。
仕事内容 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタ… 続きを読む
必要な経験・スキル 薬剤師資格をお持ちの方 ワード、エクセル、ＰＰＴ等のＰＣ操作が一通りできる方
勤務地 大阪支社若しくは京阪神地区の製薬会社内
給与 年収/380万～500万円

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求人コード：82812

NEW求人企業名 / 農薬、機能性飼料、工業用防黴剤、防疫薬剤、及び特殊化学品の製造、輸入、販売

正農薬登録業務担当者の募集

  • シニア層
会社概要 農薬、機能性飼料、工業用防黴剤、防疫薬剤、特殊化学品の製造、輸入、販売 農薬の研究開発、製造から販売までを行う一貫型企業として国内、海外の農業を支える企業
仕事内容 ・農薬の登録に関する業務 ・環境動態や物理的化学的性状・純度分析などの試験解析 ・ドシエ作成、申請資料の作成等
必要な経験・スキル ・農薬登録業務の経験者 ・化学分析にある程度知識があり、化学物質の環境中の挙動等に興味がある方 ・英語の論文がある程度理解でき、海外のLab.とメールおよびWeb面談が行える程度の営業力
勤務地 東京都千代田区（最寄駅：JR、地下鉄、つくばエクスプレス 秋葉原駅）
最寄り駅・交通 JR、地下鉄、つくばエクスプレス 秋葉原駅
給与 年収/500万～700万円

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求人コード：98620

求人企業名 / 非公開

正薬事申請　東京都内勤務

  • シニア層
会社概要 医療機器の研究開発、製造販売 薬事、品質保証関連業務全般
仕事内容 ・薬事・品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備・申請手続き ・クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ・申請先機関（PMDA、FDA、厚労省等）との交渉等
必要な経験・スキル ・薬事、品質管理、品質保証の経験　 （品質管理・品質保証のご経験のみでも応募可） 　　薬事申請のみ、品質管理のみの何れかの経験でもＯＫ． ・大卒以上　　～５５才位まで ・英語力 （海外案件もある… 続きを読む
勤務地 東京
給与 年収/600万～1100万円

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有限会社ジョブリサーチ 本社

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求人コード：AA1704

NEW求人企業名 / 株式会社日進製作所

正薬事・企画＜医療機器＞

会社概要 ■自動車・オートバイ・汎用機の精密部品の製造・販売 ■工作機械（竪型高速自動ホーニング盤、その他専用機）の開発・製造・販売 ＜沿革＞ 1946年　創業。ミシン部品の製造を開始 1959年　鍛造… 続きを読む
仕事内容 ■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関からの情報収集（海外含む）や共同研究先対応等 【期待する役割】 ・… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 ・医療機器メーカー等での経験（薬事業務、医療機器クラス2相当以上） 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力
勤務地 大阪府
給与 年収/450万～800万円

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株式会社クイック　人材紹介部 大阪オフィス

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求人コード：366768

NEW求人企業名 / 非公開

正開発薬事（マネジャー～担当部長）【東京】

  • 大手・上場企業
  • エグゼクティブ
会社概要 ■特定疾病領域における医薬品の開発および販売
仕事内容 ■開発薬事マネジャー～担当部長として、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案 ・治験計画届出… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】下記全てに該当する方 ■5年以上の薬事実務経験 ■薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通（主に日本国内法に準拠） ■医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに… 続きを読む
勤務地 東京都
給与 年収/700万～1500万円

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求人コード：339784

NEW求人企業名 / 中外製薬株式会社

正薬制薬事担当者【東京】

  • 外資系企業
  • 大手・上場企業
会社概要 ■医療用医薬品の開発・製造・輸出入・販売 ＜沿革＞ 1925年　「中外新薬商会」創業 1943年　株式会社に改組し、商号を「中外製薬（株）」に変更 1956年　株式を東京証券取引所に上場 1… 続きを読む
仕事内容 ■薬制薬事業務を行います。 【具体的には】 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP／GVP部門との連携等） ・国内および海外子会社における製品リスク（… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】下記、すべてに該当する方 ■製薬業界での経験 ■薬学／理工系大学卒以上 ■製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■国内における新薬・一変… 続きを読む
勤務地 東京都
給与 年収/0万～0万円

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求人コード：336380

NEW求人企業名 / 中外製薬株式会社

正薬事機能リーダー【東京】

  • 外資系企業
  • 大手・上場企業
会社概要 ■医療用医薬品の開発・製造・輸出入・販売 ＜沿革＞ 1925年　「中外新薬商会」創業 1943年　株式会社に改組し、商号を「中外製薬（株）」に変更 1956年　株式を東京証券取引所に上場 1… 続きを読む
仕事内容 ■がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発 【具体的には】 ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA、MHLW、FDA、EMA、China、Taiwan、K… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】下記すべてに該当する方 ■5年以上の薬事経験（開発薬事において新薬申請の経験があれば可） ■国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識 ■TOEIC 730点以… 続きを読む
勤務地 東京都
給与 年収/0万～0万円

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求人コード：314285

NEW求人企業名 / 非公開

正Overseas regulatory development【東京／湘南】※リモートワーク可※

  • エグゼクティブ
会社概要 ■最先端の再生医療等製品の研究開発
仕事内容 ■Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreatic… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】 ■BA／BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■海外薬事経験（米国等） ■英語が母国語または流暢で、日本およびアジア地域の文化的多様性に一定の関心がある
勤務地 東京都、神奈川県
給与 年収/1050万～1300万円

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株式会社クイック　人材紹介部 東京オフィス

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求人コード：359195

NEW求人企業名 / 株式会社日立ハイテク

正薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞

会社概要 ■ナノテクノロジー・ソリューション：エッチング装置、計測装置・検査装置、電子顕微鏡／プローブ顕微鏡の開発・製造・販売 ■アナリティカル・ソリューション：分析装置・医用機器・ライフサイエンス製品の開発… 続きを読む
仕事内容 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用… 続きを読む
必要な経験・スキル 【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・海外企業との英語での業務経験
勤務地 東京都
給与 年収/450万～850万円

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