医療・医療機器・福祉関連の転職・求人情報

医療機器・用具の輸入販売、医療用具の製造販売・輸出、医療用具の修理

【取り扱い製品】
子等外科治療用具、縫合糸、他外科治療材料 人工股関節等整形外科治療材料、PTCAカテーテル等循環器関連製品 硬膜外麻酔セット等麻酔科関連製品、輸液療法製品 局所麻酔針等各種医療用特殊針

医療機器の製造販売業における品質管理業務を適正かつ円滑に遂行するための品質保証業務
*品質標準書の作成
*海外製造業者等との取決め
*市場への出荷の管理
*製造所の変更管理の確認
*品質に関する苦情処理
*品質の欠陥、回収等に係わる処理等

■製品：人工関節や、骨折治療材料（髄内釘・プレート＆スクリュー等）などの整形外科用製品など

医療機器の輸入・開発・製造・販売　
★同社は、慢性病に苦しむ人々に生涯にわたるソリューションを提供する世界で屈指のメディカル・テクノロジー・カンパニーです。2004年4月期の売上高は約90億8700万USドルで前年比18.6%の成長を遂げています。株式市場(MDT[NYSE])での評価も高く、2004年6月10日時点の株式時価総額は約593億USドルとなっています。

品質情報の管理、品質改善活動 (Quality Improvement with Overseas Manufacturing Sites)
　-市場、国内製造所にて発生した品質に起因するトラブルにつき、海外製造所、安全管理チームと連携し、品質問題の解決を進めるともに、海外製造所での製造・製品品質改善に協力する。
　-品質情報の起案、是正措置実施計画書、有効性報告の実施。
　-日本市場における品質問題の傾向分析を実施し、定期的に海外製造所にフィードバックにより、現行製品の品質改善を進めると共に、新規開発品への設計インプットを実施する。
・製品標準書・品質標準書の維持管理
・社内外監査対応
・製品回収 (Field Corrective Action：FCA)

●医薬品、医療機器の臨床開発に関する業務
　 （モニタリング、ＱＣ、ＱＡ、ＤＭ／ＢＩＯＳ、メディカルライティング）
●医薬品、医療機器の製造販売承認申請業務
●医薬品、医療機器の製造業許可及び製造販売業許可申請業務
●医薬品の画像解析支援業務
●ＣＲＡ・ＭＲの教育研修支援業務
●上記に係る各種コンサルティング業務

■医薬品や医療機器の臨床試験における、医用画像を用いた画像の解析を行う業務。

・対象疾患の病巣形態の解析データの数値化/データベース化
・医師や臨床検査技師長からの質問対応
・メーカーとの折衝業務　他

医療機器の輸入・開発・製造・販売　
★同社は、慢性病に苦しむ人々に生涯にわたるソリューションを提供する世界で屈指のメディカル・テクノロジー・カンパニーです。2004年4月期の売上高は約90億8700万USドルで前年比18.6%の成長を遂げています。株式市場(MDT[NYSE])での評価も高く、2004年6月10日時点の株式時価総額は約593億USドルとなっています。

多部門、社外業者と連携し、製造販売後調査等の市販後臨床試験（以下、調査／試験）の計画・準備・実行を、効率的かつ遅滞なく円滑に進める。
主として、以下の業務から構成される調査／試験の計画、実行の段取り、業者の選定等の準備、実施の一連のフェーズを円滑に進め、期日どおりに完了するよう、社内外部門の連携を促し、障害を見極め、対応が速やかに講じられるようプロセスマネージメントを行う。
具体的には下記の業務。（他者・多部門の業務に、主または副次的役割で参画するものも含む。）
○プロジェクトチームの発足　○実施計画策定、文書作成　
○実行計画、手順策定　○予算決め、支出管理　○外部委託業者の選定、契約、業務範囲策定、管理　○進捗管理　○施設立ち上げ／症例登録、フォローアップ　○年次報告のとりまとめ　○再審査申請　○調査／試験症例の学会発表等のためのアドホック解析手配
※詳細は、備考に記載。

医療機器の輸入・開発・製造・販売　
★同社は、慢性病に苦しむ人々に生涯にわたるソリューションを提供する世界で屈指のメディカル・テクノロジー・カンパニーです。2004年4月期の売上高は約90億8700万USドルで前年比18.6%の成長を遂げています。株式市場(MDT[NYSE])での評価も高く、2004年6月10日時点の株式時価総額は約593億USドルとなっています。

治験のモニタリング業務補助、モニタリングに掛る内勤業務。
・必須文書等の作成（※1）、受領業務（治験実施施設毎の提出物の要求事項、様式、提出期限等について、常に最新の要件を把握。施設へ提出する必須文書およびその他文書を作成し、必要なQCプロセスを経て、完成させ、タイムリーにモニター又は治験実施責任者に提供。治験実施責任医師、IRB等から受領すべき文書を把握し、モニターと協力し、これらの書類等をタイムリーに受け取り、保管できるよう努める。）
・モニタリング活動支援（※２）（日常のモニタリング活動で出てくる問題、改善点等を取りまとめ、フィールドサポートスペシャリストと協力してモニタリング活動を支援するツールや手順などを提供。

医療機器の輸入・開発・製造・販売　
★同社は、慢性病に苦しむ人々に生涯にわたるソリューションを提供する世界で屈指のメディカル・テクノロジー・カンパニーです。2004年4月期の売上高は約90億8700万USドルで前年比18.6%の成長を遂げています。株式市場(MDT[NYSE])での評価も高く、2004年6月10日時点の株式時価総額は約593億USドルとなっています。

国内治験実施に伴う国内外の有害事象症例の情報の収集とPMDAへの報告業務。
○行政報告関連業務
○有害事象のデータ蓄積関連業務
○Global CV関連業務
※詳細は、求人票のその他に記載
■配属部署：カーディオ・バスキュラー事業部 臨床開発グループ
■レポートライン：臨床開発グループ コンプライアンスマネージャ

医療機器の輸入・開発・製造・販売　
★同社は、慢性病に苦しむ人々に生涯にわたるソリューションを提供する世界で屈指のメディカル・テクノロジー・カンパニーです。2004年4月期の売上高は約90億8700万USドルで前年比18.6%の成長を遂げています。株式市場(MDT[NYSE])での評価も高く、2004年6月10日時点の株式時価総額は約593億USドルとなっています。

臨床試験（市販前・市販後とも）にかかるモニタリング業務を統括。
・以下の制約を満たして、臨床試験での施設の立ち上げ、症例の登録、フォローアップが、期日どおりに完了するようモニタリングチームを運営する。
　-法規制に従った行動、記録が適切に行われること。
　-正確かつ必要な量の情報を収集すること。
　-コストは予算内またはそれ以下で納める。
・モニター社員の指導と育成。
・法律、コスト、質の面から最善の選択が出来るよう、施設選定のリードをとる。法遵守の教育・啓蒙など施設の育成にも努める。
・臨床試験にかかわる医師やスタッフとの円滑かつ真摯なコミュニケーションによって、臨床試験実施のパートナーとしての信頼関係を築く。
・プロジェクトの計画時、実施計画、症例記録用紙が、臨床現場での実態に則し、使いやすいものとなるよう寄与する。

高い徳性と深い知性を培い生命の尊厳に寄与する事を基本理念として、千葉市若葉区に地域密着の医療機関として存在しております。

外来・病棟における看護師業務

昭和６２年創業の消化器を専門とす病院。乳がん検診でも定評があり、全国各地から
検診を受ける方が多いです。

看護師長業務全般
看護師業務　
看護業務の全般管理

急性期型病院・一般病床１８０床
東京都指定２次救急医療機関
日本医療機能評価機構認定病院
関連病院　南町田病院（１８０床）

急性期病院における外来、病棟の看護業務
救急外来有