医薬・バイオ・食品関連の転職・求人情報

大手通信電話会社のグループ会社のＣＲＯ
プロ集団を作る

●ＣＲＡ（モニタリング）業務
・実施医療機関及び治験責任医師の調査・選定
・症例報告書の変更または修正の手引作成

【事業内容】
(1)医薬品、医薬品原末、医薬部外品、化粧品の製造、売買ならびに輸出入
(2)前号(1)に付帯し、又関連する一切の業務

【仕事内容】
ドクターや薬剤師などの医療関係者に医薬品の品質、有効性、安全性、適正な使用法などの情報を提供。
医薬品の普及を行います。また、薬品が普及した後に臨床試験で得られた情報を収集。会社に報告し、薬品の改良や新薬の開発に役立てます。

現在、日本を含め世界50カ国に16000人以上の従業員と130以上の営業拠点を有しています。
日本法人である同社は、日本初の医薬品業務受託機関(CPO：Contract　Pharmaceutical Organization)として設立されました。
一流製薬企業やバイオテクノロジー企業からの信頼を受け、アウトソーシング・ソリューションを提供し続けております。

医療従事者(医師等)に対して医薬品の適正使用に関する情報を提供します。

具体的には、大学病院や個人病院等の医師・薬剤師・看護師等医療担当者に対して、自社の医薬品の販売促進はもちろん、効能・効果・副作用情報等を積極的に提供します。
また医師や薬剤師から副作用情報等を収集し、医薬品の適正使用・安全性に貢献することが大切です。

【いくつかの領域を経験できるMR】
同じ会社にいると、得意としている領域や同じ製品をずっと扱うことになりますが、内資・外資の大手製薬メーカーを中心にプロジェクトごとにいくつかの領域を経験することができるので、MRとして幅広い視野を身に付けることができます。
いくつかのメーカーで仕事をしていくことにより見えてくる問題点をクライアントにフィードバックすることで、クライアントの成長にも寄与できるダイナミックな仕事です。

医薬品、医薬部外品、食品などの研究・開発・製造並びに販売

■コンピュータ管理：同社で専用においているＧＬＰコンピュータ管理を中心に行なって頂きます。
○安全性研究のデータ管理
○サーバの運用管理
○メンテナンス
＊現在は２名の担当者がいます。
＊同社は、動物の体重や血液の分析結果をデータ入力している専門のコンピュータを持っています。

＊ジェネリック医薬品メーカー

○医薬品の品質管理（品質試験）
・安定性試験、同等性試験、品質分析、ＧＭＰ管理、バリデーションや申請書類の作成など

＊ジェネリック医薬品メーカー

【医薬品品質保証業務】
○苦情処理（品質不良対応を含む）　
○行政立入り・査察等への対応　
○文書管理：品質標準書作成、各種基準書、手順書の作成、ＧＱＰ記録の作成・保管など

一般用医薬品並びに医療用医薬品の研究・開発・製造と販売

☆薬制部の中の海外薬制部で薬事業務をお任せします。
■薬事申請業務全般
・新薬の迅速な開発及び承認取得のため、開発候補医薬品プロジェクトチームの一員として、グローバルメンバーとも協働し、新薬の開発戦略及び薬事戦略を構築し、実施すると共に、申請及び承認取得をリードする。
・海外向けの申請業務
【組織】現在部長１名、スタッフ１名

医家向医薬品の製造・販売・輸出入

■臨床統計担当者（サイエンティフィックプログラミングエキスパート）　
＊入力データから解析用データセットへの変換、及びＳＡＳによる統計解析のプログラミング全体のプロセスを米国本社のカウンターパートと協業し推進する業務
＊ＥＤＣ（Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ　Ｄａｔａ　Ｃａｐｔｕｒｅ）で収集された臨床試験データの解析データへの変換プロセスの管理と確認
＊臨床試験データの解析業務のアウトソーシングマネジメント
＊グループのマネジメント、本社カウンターパートとの協業

医療用医薬品、医療用具の輸入、製造、販売

■治験総括報告書／臨床論文等の作成（英文・和文）　（業務全体の約　３０　％）
■メディカルライティング文書のＲｅｖｉｅｗ／ＱＣ　（業務全体の約３０　％）他のメディカルライターが作成した治験総括報告書、治験薬概要書、申請概要書、臨床論文等を科学的、医学的、薬学的にＲｅｖｉｅｗし、その整合性をチェックする。
■申請概要書の作成（英文・和文）　（業務全体の約　２０　％）
■治験薬概要書の作成（和文）　（業務全体の約　２０　％）

■歯磨き、歯ブラシ、洗口剤、ヘアケア・スキンケア製品、食品、石けん・洗剤、化学品等の製造販売

管理薬剤師業務全般をお任せ致します。
【詳細】
・出庫等のデータ管理
・医師からの問い合わせ対応
・部署の営業に対する研修
・学術関連販促物の作成
【配属】
歯科営業部
※オーラルケア製品を扱う部署での配属です