医薬・バイオ・食品関連の転職・求人情報

＜事業内容＞
モニタリング業務、QC業務、施設調査・選定、医薬品開発、臨床試験の企画及び実施に関するコンサルティング、臨床試験実施に関するシステム構築、文書作成（治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概要、投稿論文、治験相談資料など）、治験国内管理人業務、市販後調査関連業務、研究会の企画・運営、SMO選定・管理、治験広告の企画、ＣＲＡ・ＣＲＣの教育研修、データマネジメント、統計解析業務、監査業務

＜沿革＞
株式会社リニカルが誕生した

■医療品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務
新GCP（医薬品の臨床試験に関する基準）プロトコル（治験実施計画書）に基づいて治験が行われているかを監視、管理することがCRAの主な仕事。さらには、治験の進行状況や治験実施報告書の内容を確認したりと、スムーズに治験業務が行われるようにコントロールします。
※マネージャー、リーダークラスの経験者が多い環境で、ＣＲＡとしてのキャリアアップを実現できる環境です。
※プロジェクト型のＣＲＡです。

【充実した研修内容】
入社後すぐに、年間84時間の研修制度があります。その後も、継続研修、プロジェクト研修、学会研修などが用意されています。
■継続的研修：コミュニケーション能力や、様々な医療ジャンルのテーマを、第一線で活躍中の講師を招いて学びます。
■プロジェクト研修：特化したテーマで深い専門分野を学びます。
■学会研修：国内外で開

■大学などの研究成果に基づくバイオマーカー・評価システムの開発
■医薬品・食品の開発を目的とした臨床試験
【沿革】
■平成6年7月 大阪大学医学部精神神経科学講座（現・大阪大学大学院神経機能医学講座）における「生体信号デジタル化の研究」の研究成果事業化に向けて、梶本修身（現・当社取締役）により（有）総合医科学研究所として設立。（資本金3，000千円、本社／大阪府堺市）ATMT疲労測定ソフトウェアの開発を開始。
■平成13年12月 株式会社総合医科学研究所に組織変更。（資本金30，000

【食品臨床評価試験】
特定保健用食品などの臨床評価試験のプロデューサーとしてプロトコル作成から報告書作成までお任せ致します。

※20代後半?30代前半程度の研究員の方が多く、活気のある職場環境です。
※ご自身で職務の幅を広げていただける意欲的な方を歓迎しています。

＜事業内容＞
■医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売・輸出入ならびにこれに付帯する業務
■主要製品：血行促進・皮膚保湿剤、尋常性乾癬等角化症治療剤、経皮吸収型・気管支拡張剤、痔疾治療剤など
■事業所：本社/大阪、工場/彦根、研究所/京都、支店/札幌、仙台、さいたま、東京、横浜、名古屋、京都、大阪、広島、福岡、ロンドン、営業所/全国５２営業所

＜沿革＞
■1915年、木場栄熊が米国マルフォード社と契約し、大阪市東区道修町にマルホ商店を創業。皮膚科領域と外用剤をキーワードとする特化戦

■品質保証業務全般をご担当いただきます。

＜具体的に＞
■医薬品の品質保証業務
■医薬品の品質等に関する情報収集及び処理
■品質不良品発生時の対応
■製造所での製造管理及び品質管理の確認
■製造業とのGQP取り決めに関する業務
■医薬品の品質契約に関する業務
■品質保証業務に係るドキュメントの作成
■関連薬事業務

＜事業内容＞
■医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売・輸出入ならびにこれに付帯する業務
■主要製品：血行促進・皮膚保湿剤、尋常性乾癬等角化症治療剤、経皮吸収型・気管支拡張剤、痔疾治療剤など
■事業所：本社/大阪、工場/彦根、研究所/京都、支店/札幌、仙台、さいたま、東京、横浜、名古屋、京都、大阪、広島、福岡、ロンドン、営業所/全国５２営業所

＜沿革＞
■1915年、木場栄熊が米国マルフォード社と契約し、大阪市東区道修町にマルホ商店を創業。皮膚科領域と外用剤をキーワードとする特化戦

■医薬品の開発及び承認申請に必要な薬事情報の収集、整理及び関連部署への情報提供を行っていただきます。
■開発プロジェクトの企画・立案および開発プロジェクトの推進の補佐
■関連部署および関連会社の協力のもと承認申請業務を遂行するとともに承認の取得（申請資料作成等含む）

＜事業内容＞
■医薬品開発業務の受託事業（CRO）
■臨床試験支援、症例登録・進捗管理、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、市販後調査支援、コンサルティング、教育研修、IT・システムソリューション、マーケティングリサーチ

＜沿革＞
1992年 7月　IBRD JAPAN株式会社が設立される（クラヤ薬品100％出資）
2003年 4月　IBRD JAPAN株式会社と株式会社インテージ メディカルソリューション事業部を統合、同時に社名を株式会社アスクレップに変更
2

■臨床試験、市販後調査データの品質向上を目指し、症例報告書データ等のチェックをお任せします。
■平均10?15名程度の派遣スタッフの方々の作業進捗管理や最終チェックを含めた現場の取りまとめも行っていただきます。

＜事業内容＞
■医薬品開発業務の受託事業（CRO）
■臨床試験支援、症例登録・進捗管理、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、市販後調査支援、コンサルティング、教育研修、IT・システムソリューション、マーケティングリサーチ

＜沿革＞
1992年 7月　IBRD JAPAN株式会社が設立される（クラヤ薬品100％出資）
2003年 4月　IBRD JAPAN株式会社と株式会社インテージ メディカルソリューション事業部を統合、同時に社名を株式会社アスクレップに変更
2

■医薬品及び医療用具の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び市販後臨床試験等のモニタリング業務

※将来的により上流工程の仕事に関わり、スキルを更に高めることも可能です。

＜事業内容＞
■医薬品開発業務の受託事業（CRO）
■臨床試験支援、症例登録・進捗管理、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、市販後調査支援、コンサルティング、教育研修、IT・システムソリューション、マーケティングリサーチ

＜沿革＞
1992年 7月　IBRD JAPAN株式会社が設立される（クラヤ薬品100％出資）
2003年 4月　IBRD JAPAN株式会社と株式会社インテージ メディカルソリューション事業部を統合、同時に社名を株式会社アスクレップに変更
2

＜職務内容＞
■症例登録業務、症例進捗管理業務と自社スタッフの管理を含むＳＶ（スーパーバイザー）業務を行って頂きます。

主な業務は被験者の適格性を確認して当該臨床試験の被験者として登録したり、治験実施期間が候補となる被験者の適格性判断に必要な情報を連絡します。
・電話/FAX/WEBによる症例受付・登録、状況管理
・症例の適格性チェック
・コンピュータによる施設契約情報
・患者の検査スケジュール管理

＜仕事の魅力＞
■派遣社員の取り纏めを行う事でマネジメントスキルがつめます。また、クライアントとの折衝もあり責任感あるお仕事となっています。

＜事業内容＞
■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医薬品原体、体外診断用医薬品（体外診断薬）、医薬部外品、化粧品、医療用具、生化学試薬等の製造および販売

＜沿革＞
1947年 6月　「興生水産株式会社」を設立
1950年 4月　コンドロイチン硫酸の医薬品としての製造販売を開始
1960年　　　自社開発による糖関連研究用試薬の製造販売を開始
1962年 8月　商号を「生化学工業株式会社」に変更
1979年 3月　米国アイソラブ社と技術提携して、体外診断薬の製造販売を開始
198

＜職務内容＞
■国内・外の臨床開発プロジェクトの試験計画の立案、実施と進捗管理、プロジェクトメンバーの指導育成
−臨床開発戦略、試験実施計画書、治験総括報告書の作成
−承認申請概要(CTD）の作成
−CROの管理
−CROを含む海外共同開発会社との交渉、マネジメント

【事業内容】
ジェネリック医薬品メーカー
【製品領域】
呼吸器官用薬、消化器官用薬、循環器官用薬、中枢神経用薬、化学療法剤、ビタミン、その他

・グループ病院本部を訪問し、サンド品の一括納入（採用）交渉をお願いします。
・一括購入に向けての企画（セミナー、資材作成）を組んで下さい。

＜事業内容＞
■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医薬品原体、体外診断用医薬品（体外診断薬）、医薬部外品、化粧品、医療用具、生化学試薬等の製造および販売

＜沿革＞
1947年 6月　「興生水産株式会社」を設立
1950年 4月　コンドロイチン硫酸の医薬品としての製造販売を開始
1960年　　　自社開発による糖関連研究用試薬の製造販売を開始
1962年 8月　商号を「生化学工業株式会社」に変更
1979年 3月　米国アイソラブ社と技術提携して、体外診断薬の製造販売を開始
198

＜職務内容＞
■製剤に係わる研究全般に関し、製剤の処方設計/製剤の製造/製剤の製造に係わるバリデーション業務を主要業務とし、下記業務も担当して頂きます。
−原薬の製造/原薬の製造に係わるバリデーション業務
−医療機器の処方設計/製造/バリデーションに係わる作業
−治験薬GMP全般に係わる業務
−開発品の物性研究