医薬・バイオ・食品関連の転職・求人情報

＜事業内容＞
■臨床試験、製造販売後調査などのデータ入力、集計解析処理、各種報告書作成等
■臨床試験データ、院内データ、製造販売後調査データなど様々な形式のデータの入力業務
■症例報告書などの進捗管理業務
■統計解析計画書作成業務
■データの集計・解析処理、グラフなど各種図表作成業務
■解析報告書作成業務
■統計計算ソフト「SAS」を利用した臨床試験、製造販売後調査、関連業務用システムの受託開発、サポート、コンサルティング
■SASシステムを利用した薬理試験、毒性試験関連業務用シ

■CRO提案営業を担当していただきます。

＜具体的には＞
■クライアント（製薬メーカー）に対するCRO提案をして頂きます。
■既存のクライアントのフォロー営業がメインとなります。
■その他、自社開発のパッケージソフトの提案営業もして頂きます。

■医療機関における治験支援事業（SMO）
■病気予防のための自己検診キットの企画・販売事業・化粧品製造販売
■中国臨床試験支援事業
■人材紹介業

■治験コーディネータ業務全般をお任せ致します。

＜事業内容＞
■国内外のバイオベンチャーと国内製薬企業とのパートナリングを支援するバリューアップ型パートナリング事業
■医薬品の臨床試験の受託事業 （CRO事業）

＜沿革＞
■2005年7月　株式会社TSD　Japan設立
■2006年1月　臨床試験の受託（CRO事業）を開始
■2006年3月　本社を現所在地（大阪市淀川区西中島）に移転
■2006年9月　大阪医薬品協会に加盟
■2007年6月　東京オフィスを現所在地（東京都中央区日本橋人形町）に移転
■2007年12月　志

■医薬品及び医薬品開発に関わる臨床開発のモニタリング業務

＜具体的には＞
−施設選定／実施計画説明／医療機関への依頼・契約
−医療機関訪問／情報伝達・GCPおよび計画遵守確認／進捗管理
−モニタリング報告書／症例報告書回収・確認
−医療機関情報伝達／GCP必須文書提出
−治験終了手続き／GCP必須文書の整理・保管

＜事業内容＞
■CSO事業
■メディカルジョブセンター（ヘルスケア人材サービス事業）
■APSアカデミー（MR教育研修事業）
■調剤薬局（うさぎ薬局）

＜沿革＞
1998年9月　CSO事業準備室開設
2000年4月　CSO事業開設
2001年4月　薬剤師職業紹介事業
2006年9月　メディカルライン事業分社化（株式会社メディカルライン）
2008年3月　看護師職業紹介事業、派遣事業開設

■クライアントである製薬企業にて、コントラクトMRとして地域に密着した医薬情報提供活動を担当して頂きます。

＜具体的には＞
・正社員として、契約先クライアントのプロジェクトに参加。
・多種多様なプロジェクトがあり、業界に精通した知識と経験がスキルとなります。
・現在20のプロジェクトが稼動中。

■病院関連製品（ジェネリック注射剤、医療過誤防止システム、救命救急監視システム、麻酔剤及び鎮痛剤）の輸入・販売
■製品群：医療用医薬品（心臓血管薬、麻酔薬、抗生物質）、医療機器・用具（血管造影キット、モニタリングシステム）

■基幹病院を中心に医薬品の情報提供を行なっていただきます。

■担当製品：新薬とジェネリック医薬品の両方を扱っていますが、ジェネリック医薬品がメインとなります。

※同社は米国における特定注射用医薬品の業界リーダーとして、約130種類以上のジェネリック注射剤を、600種類以上の用量、規格で提供しています。製剤領域は、心臓血管薬、麻酔薬、抗感染症薬、鎮痛薬や救急医療用製品等が含まれます。2004年に36製品であった開発薬の数が、2005年末には46 製品となりました。50億ドル以上の価値がある非生物学的製剤のパテントが、米国では2010年までに切れる為、特定注射用医薬品市場での今後の成長が期待されています。

＜事業内容＞医薬品、診断薬などの製造・販売
■医療用医薬品：売上高全体の90％以上を占めるコア事業。「循環/代謝」「感染/免疫」「癌/疼痛」に特化。
「循環/代謝」領域：市場拡大が予測される同領域をプライオリティーNo.1として位置付けています。
「感染/免疫」領域：「抗生物質のシオノギ」という評価を確立。
「癌/疼痛」領域：癌性疼痛治療のリーディングカンパニーとしての取り組みを更に充実させてゆきます。
■一般用医薬品：解熱鎮痛剤「セデス」、ビタミン剤「ポポン」が主力ブランド。その他に

■ＭＲ活動をご担当いただきます。

＜具体的には＞
医薬品の適正な使用と普及を目的に品質、有効性、安全性などに関する情報を提供・収集・伝達します。
下記2点を重視してMR活動をしていただきます。
・効能はもちろん副作用についても時間をかけて正確に説明すること（ディテール）
・実際に自社の薬が患者さんの治療に役立ったのか、しっかりフォローをすること（トレース)

＜その他＞
領域別ではなく、エリア制・担当病院の規模別のMRです。

■CRCの確保・教育及び派遣
■個人情報管理者・Data入力専属者の派遣
■対象被験者スクリーニング専属者の派遣
■治験管理システムの支援事業　
■遺伝子匿名化を含む登録センター業務

■新薬開発に伴う臨床試験において、ドクターと被験者のパイプ役となり、被験者の体調管理や治験スケジュール管理等をご担当いただきます。

【具体的には】
■治験実施の準備、協議
■被験者の同意取得（IC）補助
■被験者の来院スケジュール管理
■服薬指導
■有害事象（AE）の対応
■症例報告書（CRF）の記入、訂正、記載内容の確認
■モニタリング対応

＜事業内容＞
■SMO事業（治験施設支援業務の受託・CRC業務の受託・CRC派遣業務・治験・GCPに関する初期教育・研修会等への講師派遣）
■ファシリティ事業（オフィス・教育施設・医療施設等の移転・開設・レイアウト変更に伴うソリューション事業）
■関連サービス（診療予約受付システム「アットリンク」の販売・医療保障商品等の生命保険商品の販売 ）

＜沿革＞
2002年04月　兵庫県に会社設立／同時に東京都江東区に東京オフィス開設
2002年12月　SMO事業開始
2003年04月　

■医療機関内での治験の総合コーディネート業務全般を担当していただきます。

＜具体的には＞
◆病院やクリニックといった医療機関での患者様への試験内容の説明補助やスケジュール管理、
◆院内治験業務の補助及び調整、実施記録の保存・整理、医師と製薬企業との調整　等

【事業内容】
■コンサルティング（医薬品開発の戦略・企画立案、治験相談に係わる業務、業務手順書の作成、実施計画の作成、実施医療機関、責任医師の調査・選定、総括報告書の作成、レビュー等）
■臨床試験のモニタリング業務
■教育・研修（モニター導入研修e-learning、CRA研修の企画・立案および実施、教育・研修講師の派遣）
■特定派遣事業（モニタリング担当者などの派遣）

【得意領域】
循環器内科／神経内科（高血圧症、脳血管障害）
呼吸器内科／泌尿器科（感染症）
精神神経科／心

■臨床試験（臨床薬理試験を除く）がGCP及び臨床試験計画書に従って実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行っていただきます。

■試験開始に先立ち実施医療機関の選定、契約手続きを行い、試験中はモニタリング計画書に従ったモニタリング、症例エントリーの進捗確認、必須文書の確認、症例報告書の回収、治験薬供給管理の確認、そして試験終了時の諸手続きを行っていただきます。

※同社では、会長・社長ともに40代で、社員の方も20代、30代の方が多く若手の意見も積極的に取り入れられる環境です。

■治験支援事業

■治験の実施内容の説明 ：治験に参加する方々に納得して参加いただくために、治験の内容から利点・欠点を丁寧に説明していただきます。治験の最中や終了後、参加者の疑問や不安にも対応していただきます。
■予約・検査手配：定期的に行われる治験のスケジュール管理をお任せ致します。また、参加者に対する実施日の広報や連絡、また各種検査の実施予約を行っていただきます。
■治験参加者の管理：患者を正しく観察し十分なケアを提供していただきます。コーディネーターはその経過観察によって得られたデータの根拠を証明するという重要な役割を担っています。
■書類の管理・保存：治験薬の申請に必要な書類の管理・保存を行っていただきます。