医薬・バイオ・食品関連の転職・求人情報

＜事業内容＞
■医薬品、医療機器の開発業務（モニタリング業務、ＤＭ・統計解析業務、メディカルライティング）
■医薬品、医療機器の開発・承認取得に向けたコンサルティング業務、および化粧品・医薬部外品に関する同業務
■医薬品、医療機器の製造販売後調査業務、安全管理業務
■モニタリング担当者等の派遣業務

＜沿革＞
1982年　米国・ボストンでパレクセル・インターナショナルを創業
1995年　パレクセルが日本で業務開始
（補足：1990年代は、CROの黎明期と言われています。その時代

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

＊被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までをフォローする仕事になります。

【具体的には】
−治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
−実施医療機関への治験依頼・契約手続き
−治験薬の交付及び回収
−症例報告書の回収・点検
−治験の終了手続き

＜事業内容＞
■CRO（医薬品開発業務受託機関）事業
■モニタリング業務、DM業務、薬事コンサルティング業務　他

＜沿革＞
■1992年　4月 中村和男代表取締役就任、日本で最初のCROとして本格的にスタート
■1994年　2月 臨床開発部設置、モニタリング業務の開始
■1999年　4月 中村和男代表取締役が「日本CRO協会」会長に就任
■2005年　4月 （株）シミックCPで外部就労型事業開始
■2005年　9月 東京証券取引所第一部に指定

■臨床開発のモニタリング業務を担当して頂きます。
■臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行います。

＜具体的には＞
●治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
●実施医療機関への治験依頼・契約手続き
●治験薬の交付及び回収
●症例報告書の回収・点検
●治験の終了手続き

＜事業内容＞
■CSO（Contract Sales Organization）事業：製薬企業の営業及びマーケティングの戦略的代行業務
■教育事業：医療及び医薬品関連企業の教育全般
■人材紹介事業：医療及び医薬品関連企業への人材紹介
■経営コンサルタント事業：製薬企業、医薬品卸企業への経営、営業、教育コンサルティング

■ＭＲとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を医療関係者に提供していただきます。
■医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集
※担当プロジェクトに関しては、選考の際にお伝えします。

■CRCの確保・教育及び派遣
■個人情報管理者・Data入力専属者の派遣
■対象被験者スクリーニング専属者の派遣
■治験管理システムの支援事業　
■遺伝子匿名化を含む登録センター業務

■臨床試験（治験）支援、全国の治験実施施設（病院、製薬メーカー）における治験（臨床試験）担当医師の下でのサポート業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■治験実施の準備、協議
■被験者の同意取得（IC）補助
■被験者の来院スケジュール管理
■服薬指導
■有害事象（AE）の対応
■症例報告書（CRF）の記入、訂正、記載内容の確認
■モニタリング対応

■医薬品の研究開発、輸入、製造、販売
■医薬品原末および中間体などの輸出入、販売

＜領域＞中枢神経系（CNS）、心血管系、免疫性/炎症性、代謝系、抗腫瘍、呼吸器系、抗ウイルス
＜主要製品＞抗アレルギー剤（アレジオン）、睡眠導入剤（レンドルミン）、不整脈治療剤（メキシチール）、抗血小板剤（ ペルサンチン）、長時間作用型吸入気管支拡張剤（スピリーバ）、アンジオテンシンII受容体拮抗剤（ミカルディス）、ドパミン作動性パーキンソン病治療剤（ビ・シフロール）

＜沿革＞
1885年設立。1

■ターゲット顧客に対する関係構築、製品販促、情報コミュニケーション、付加価値のあるサービスの提供を通して、担当地域の販売目標を達成していただきます。
具体的には…
■主要製品の具体的な目標を含んだ、担当地域の販売目標の達成。
■担当地域内の主要顧客および影響力のある人物との良好な人間関係の構築および維持。
■関連するチームメンバー及びマネージャーとの良好な人間関係を構築・維持。
■効率の良いオペレーションを確実に行うために要求に応じて担当地域の業務管理。

■半導体及び液晶用感光性材料、オフセット印刷用感光性材料、写真感光材料、機能性色素、高感度ジアゾ感光剤、医薬・農薬中間体、高分子添加剤、その他化成品の製造・販売

■医薬中間体の研究開発をお任せします。

【募集背景】
増員のための募集

＜事業内容＞
■医療用医薬品の開発、製造及び販売
■主要領域：循環器領域（クレストール、セロケン、テノーミン）、消化器領域（オメプラール）、呼吸器領域（パルミコートタービュヘイラー、パルミコート吸入液）、オンコロジー領域（イレッサ、ノルバデックス、ゾラデックス、カソデックス、アリミデックス）、脳神経領域（ディプリバン、キシロカイン、ゾーミッグ）
■拠点：大阪、支社：東京、支店：札幌、仙台、北関東、東京第一、東京第二、埼玉、千葉、甲信越、横浜、名古屋、京都、大阪、神戸、広島、高松、福岡第一、

下記業務をご担当いただきます。
■ＧＭＰ関連諸業務の実施（査察、自己点検、変更管理、品質改善、品質基準の設定、必要文書の作成等）
■品質に関わるクレームへの対応
■国内外の製造元、委託業者等との品質に関する渉外業務

＜事業内容＞
■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言
■臨床開発戦略立案・評価・監督・助言
■非臨床開発戦略立案・評価・監督・助言
■理化学・製造及び品質試験等(CMC)の立案・評価・助言
■承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析

＜沿革＞
■コアメッドは、1998年3月16日大阪において医療用新薬の薬事・開発戦略コンサルタント会社として創業しました。以来、主として欧・米の製薬会社の日本における新薬開発を数多く支援してまいりました。
■2001年設立の米国現地法人Cor

■新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。

【具体的に】
■各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
■各種申請、治験相談等
■規制当局との面談等の出席
■治験相談戦略や資料の作成

※全てを一人で行うわけではなく、現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。
※治験のモニタリング業務は行いません。

■防腐剤などを極力使わない自然な化粧品を開発しています。
【具体的には】
・基礎化粧品から色物まで、こだわりの商品開発。
・東大阪に自社工場を保有しております。
※販売は、同社グループ会社が請け負っています。

■自社ブランド基礎化粧品の処方設計を担当していただきます。

＜具体的には＞
■材料を組み合わせて化粧品の中身を作るお仕事です。
■同社は自社工場を持ち、自社ブランド化粧品を開発しています。
■こだわりの製品は５年以上寝かせて完成するものもあり、他の商品とは一線を画しています。
■メンバーへの指導・育成（経験によりマネジメントも行っていただきます）。

＜取扱製品＞
■化粧水、美容液、ファンデーション　等

＜事業内容＞
■医薬品（輸液等）、大衆薬の研究開発・製造・販売

■ＭＲ（医薬情報担当者）業務をご担当して頂きます。

＜具体的には＞
◆医師及び薬剤師の先生方に対して、医薬品の情報提供を行って頂きます。
◆主に臨床栄養製品の情報提供・収集・伝達を担当いただきます。