医薬・バイオ・食品関連の転職・求人情報

■CRCの確保・教育及び派遣
■個人情報管理者・Data入力専属者の派遣
■対象被験者スクリーニング専属者の派遣
■治験管理システムの支援事業　
■遺伝子匿名化を含む登録センター業務

■臨床試験（治験）支援、全国の治験実施施設（病院、製薬メーカー）における治験（臨床試験）担当医師の下でのサポート業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■治験実施の準備、協議
■被験者の同意取得（IC）補助
■被験者の来院スケジュール管理
■服薬指導
■有害事象（AE）の対応
■症例報告書（CRF）の記入、訂正、記載内容の確認
■モニタリング対応

■医薬品の研究開発、輸入、製造、販売
■医薬品原末および中間体などの輸出入、販売

＜領域＞中枢神経系（CNS）、心血管系、免疫性/炎症性、代謝系、抗腫瘍、呼吸器系、抗ウイルス
＜主要製品＞抗アレルギー剤（アレジオン）、睡眠導入剤（レンドルミン）、不整脈治療剤（メキシチール）、抗血小板剤（ ペルサンチン）、長時間作用型吸入気管支拡張剤（スピリーバ）、アンジオテンシンII受容体拮抗剤（ミカルディス）、ドパミン作動性パーキンソン病治療剤（ビ・シフロール）

＜沿革＞
1885年設立。1

■ターゲット顧客に対する関係構築、製品販促、情報コミュニケーション、付加価値のあるサービスの提供を通して、担当地域の販売目標を達成していただきます。
具体的には…
■主要製品の具体的な目標を含んだ、担当地域の販売目標の達成。
■担当地域内の主要顧客および影響力のある人物との良好な人間関係の構築および維持。
■関連するチームメンバー及びマネージャーとの良好な人間関係を構築・維持。
■効率の良いオペレーションを確実に行うために要求に応じて担当地域の業務管理。

■半導体及び液晶用感光性材料、オフセット印刷用感光性材料、写真感光材料、機能性色素、高感度ジアゾ感光剤、医薬・農薬中間体、高分子添加剤、その他化成品の製造・販売

■医薬中間体の研究開発をお任せします。

【募集背景】
増員のための募集

＜事業内容＞
■医療用医薬品の開発、製造及び販売
■主要領域：循環器領域（クレストール、セロケン、テノーミン）、消化器領域（オメプラール）、呼吸器領域（パルミコートタービュヘイラー、パルミコート吸入液）、オンコロジー領域（イレッサ、ノルバデックス、ゾラデックス、カソデックス、アリミデックス）、脳神経領域（ディプリバン、キシロカイン、ゾーミッグ）
■拠点：大阪、支社：東京、支店：札幌、仙台、北関東、東京第一、東京第二、埼玉、千葉、甲信越、横浜、名古屋、京都、大阪、神戸、広島、高松、福岡第一、

下記業務をご担当いただきます。
■ＧＭＰ関連諸業務の実施（査察、自己点検、変更管理、品質改善、品質基準の設定、必要文書の作成等）
■品質に関わるクレームへの対応
■国内外の製造元、委託業者等との品質に関する渉外業務

＜事業内容＞
■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言
■臨床開発戦略立案・評価・監督・助言
■非臨床開発戦略立案・評価・監督・助言
■理化学・製造及び品質試験等(CMC)の立案・評価・助言
■承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析

＜沿革＞
■コアメッドは、1998年3月16日大阪において医療用新薬の薬事・開発戦略コンサルタント会社として創業しました。以来、主として欧・米の製薬会社の日本における新薬開発を数多く支援してまいりました。
■2001年設立の米国現地法人Cor

■新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。

【具体的に】
■各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
■各種申請、治験相談等
■規制当局との面談等の出席
■治験相談戦略や資料の作成

※全てを一人で行うわけではなく、現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。
※治験のモニタリング業務は行いません。

■防腐剤などを極力使わない自然な化粧品を開発しています。
【具体的には】
・基礎化粧品から色物まで、こだわりの商品開発。
・東大阪に自社工場を保有しております。
※販売は、同社グループ会社が請け負っています。

■自社ブランド基礎化粧品の処方設計を担当していただきます。

＜具体的には＞
■材料を組み合わせて化粧品の中身を作るお仕事です。
■同社は自社工場を持ち、自社ブランド化粧品を開発しています。
■こだわりの製品は５年以上寝かせて完成するものもあり、他の商品とは一線を画しています。
■メンバーへの指導・育成（経験によりマネジメントも行っていただきます）。

＜取扱製品＞
■化粧水、美容液、ファンデーション　等

＜事業内容＞
■医薬品（輸液等）、大衆薬の研究開発・製造・販売

■ＭＲ（医薬情報担当者）業務をご担当して頂きます。

＜具体的には＞
◆医師及び薬剤師の先生方に対して、医薬品の情報提供を行って頂きます。
◆主に臨床栄養製品の情報提供・収集・伝達を担当いただきます。

＜事業内容＞
■臨床試験、製造販売後調査などのデータ入力、集計解析処理、各種報告書作成等
■臨床試験データ、院内データ、製造販売後調査データなど様々な形式のデータの入力業務
■症例報告書などの進捗管理業務
■統計解析計画書作成業務
■データの集計・解析処理、グラフなど各種図表作成業務
■解析報告書作成業務
■統計計算ソフト「SAS」を利用した臨床試験、製造販売後調査、関連業務用システムの受託開発、サポート、コンサルティング
■SASシステムを利用した薬理試験、毒性試験関連業務用シ

■CRO提案営業を担当していただきます。

＜具体的には＞
■クライアント（製薬メーカー）に対するCRO提案をして頂きます。
■既存のクライアントのフォロー営業がメインとなります。
■その他、自社開発のパッケージソフトの提案営業もして頂きます。

■医療機関における治験支援事業（SMO）
■病気予防のための自己検診キットの企画・販売事業・化粧品製造販売
■中国臨床試験支援事業
■人材紹介業

■治験コーディネータ業務全般をお任せ致します。

＜事業内容＞
■国内外のバイオベンチャーと国内製薬企業とのパートナリングを支援するバリューアップ型パートナリング事業
■医薬品の臨床試験の受託事業 （CRO事業）

＜沿革＞
■2005年7月　株式会社TSD　Japan設立
■2006年1月　臨床試験の受託（CRO事業）を開始
■2006年3月　本社を現所在地（大阪市淀川区西中島）に移転
■2006年9月　大阪医薬品協会に加盟
■2007年6月　東京オフィスを現所在地（東京都中央区日本橋人形町）に移転
■2007年12月　志

■医薬品及び医薬品開発に関わる臨床開発のモニタリング業務

＜具体的には＞
−施設選定／実施計画説明／医療機関への依頼・契約
−医療機関訪問／情報伝達・GCPおよび計画遵守確認／進捗管理
−モニタリング報告書／症例報告書回収・確認
−医療機関情報伝達／GCP必須文書提出
−治験終了手続き／GCP必須文書の整理・保管