医薬・バイオ・食品関連の転職・求人情報

＜事業内容＞
■医薬品、医療機器の開発業務（モニタリング業務、ＤＭ・統計解析業務、メディカルライティング）
■医薬品、医療機器の開発・承認取得に向けたコンサルティング業務、および化粧品・医薬部外品に関する同業務
■医薬品、医療機器の製造販売後調査業務、安全管理業務
■モニタリング担当者等の派遣業務

＜沿革＞
1982年　米国・ボストンでパレクセル・インターナショナルを創業
1995年　パレクセルが日本で業務開始
（補足：1990年代は、CROの黎明期と言われています。その時代

■抗がん剤の国内臨床開発を実施するための下記コンサルティング業務

1. 欧米の製薬企業から提供されたFDA提出資料等をレビューし、国内で承認申請を行う際に必要とされるデータの充足性を検討し（Gap　Analysis）、その結果について英文レポ−トを作成する。
2. 外国臨床試験成績をもとに国内の臨床開発計画書（Clinical Development Plan）を作成し、欧米で実施されたプロトコールをもとにキー・オピニオン・
リーダー（KOL）と協議をしてプロトコールを作成する。
3. 治験相談のための資料を作成し、事前面談や治験相談に出席する。
4. 治験計画届のための資料を作成し、機構に提出後、照会事項の回答を作成する。

＜事業内容＞
■医療用医薬品、動物用医薬品、食品添加物、工業薬品、その他製品の製造及び販売等

＜沿革＞
■1897年5月　大阪製薬株式会社（旧大日本製薬）を設立
■1984年2月　住友製薬株式会社を設立
■2005年10月　大日本住友製薬が誕生
※2005年10月の合併以来、「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する。」という企業理念のもと、合併により生み出された活力を集結し経営統合に取り組んできました。今後、「グローバルレベ

■同社の研究職（製剤研究）として、下記業務を担当して頂きます。

＜具体的には＞
−医薬品の製剤研究
−開発研究（製造・品質）
−薬物動態研究
−製剤の処方設計・工業化　他

■医療関連事業
日米欧を中心に世界規模の体制で研究開発および販売を行っています。

■消費者関連事業
健康を支える独創的な商品を生み出し続けています。

■同社研究所にて毒性研究を担当していただきます。

＜具体的には＞
■治験薬概要書及びCTDなど申請資料の作成
■開発計画の立案
■毒性試験の実施
■毒性評価

＜事業内容＞
■医療用医薬品、動物用医薬品、食品添加物、工業薬品、その他製品の製造及び販売等

＜沿革＞
■1897年5月　大阪製薬株式会社（旧大日本製薬）を設立
■1984年2月　住友製薬株式会社を設立
■2005年10月　大日本住友製薬が誕生
※2005年10月の合併以来、「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する。」という企業理念のもと、合併により生み出された活力を集結し経営統合に取り組んできました。今後、「グローバルレベ

■治験薬の品質保証業務を担当して頂きます。

＜具体的には＞
−国内、海外での臨床試験に用いる治験薬の品質保証
−治験薬GMP体制の維持、改善
−治験薬GMP関連文書の作成及び管理
−製造委託先の監査
−当局査察及び導出先の監査対応

■医療関連事業
日米欧を中心に世界規模の体制で研究開発および販売を行っています。

■消費者関連事業
健康を支える独創的な商品を生み出し続けています。

■同社研究所の生物系研究員として薬物動態試験全般をご担当して頂きます。

＜具体的には＞
■化合物の探索試験
■探索過程における薬物動態的観点からの最適化及び開発化合物に対しての承認申請に必要な薬物動態試験
■LC-MS/MS等を用いた分析業務

＜担当領域＞
■中枢神経、循環器、消化器、呼吸器、感染症　など

■医療関連事業
日米欧を中心に世界規模の体制で研究開発および販売を行っています。

■消費者関連事業
健康を支える独創的な商品を生み出し続けています。

■同社研究所の生物系研究員として探索研究をご担当して頂きます。

＜具体的には＞
■新しい候補化合物の探索・創薬
■分子生物学的手法によるゲノム創薬
■探索あるいは開発化合物の各種安全性試験

＜担当領域＞
■癌領域（主に腎癌）を担当していただきます。

■医療関連事業
日米欧を中心に世界規模の体制で研究開発および販売を行っています。

■消費者関連事業
健康を支える独創的な商品を生み出し続けています。

■同社研究所の生物系研究員として薬理研究をご担当して頂きます。

＜担当領域＞
■癌領域（主に腎癌）を担当していただきます。

■医療関連事業
日米欧を中心に世界規模の体制で研究開発および販売を行っています。

■消費者関連事業
健康を支える独創的な商品を生み出し続けています。

■薬理活性、選択性、経口吸収性、副作用の分離などの目的に合わせた化合物をデザインし、その化合物の合成を行ないスクリーニングに供給する業務をお任せ致します。
■この作業を繰り返して化合物の構造最適化を行ない、開発候補化合物を見出すことを目的としています。

＜担当領域＞
■癌領域（主に腎癌）を担当していただきます。

＜事業内容＞
■医療用医薬品の輸入、製造、販売
■肝炎、アレルギー、喘息、オンコロジー（がん）の各領域で事業を展開

■GVP及びGPSPに関連する管理業務
■製造販売後調査に関する業務全般

＜具体的には＞
・自己点検
・GVP及びGPSPに関連する手順書等の作成・改訂
・委受託契約の終結・維持管理
・MRの教育訓練
・当局あるいは適合性調査の実施・準備・対応
・調査計画作成、実施準備、進捗管理、データーマネジメント
・結果の分析評価、報告書作成

＜事業内容＞
■医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売
■拠点：大阪本社、奈良研究開発センター、能登工場、滋賀工場、大阪工場、全国営業所
■海外子会社：アメリカ、ドイツ、フィンランド、スウェーデン、中国、韓国、台湾

＜沿革＞
1890年、田口謙吉が大阪北浜に田口参天堂を開業。国内初のプラスチック容器目薬「スーパーサンテ」を発売するなど画期的な製品を開発し、眼科用医薬品で国内１位、一般用目薬で国内２位の地位を築く。1996年には奈良研究開発センターや滋賀工場を竣工。現

■医療用点眼薬のマーケティング戦略立案と推進
■販売代理店の活動支援、重点眼科医との関係構築、現地での学術講演会・セミナーの企画、販促資料の作成等
■対象地域：東南アジア地区（ベトナム、インドネシア、タイ、フィリピン、シンガポール、マレーシア、台湾、香港）
■海外出張もあります（目安としては年に数回、1?2週間程度）。