転職・求人情報を探す

日本で最初にCROというビジネスを開始致し、それから10年以上経過する中、多くのクライアントから支持を得ることにより、順調な成長を続けています。製薬会社は世界規模での新薬開発競争の激化により、創薬から販売までを自社で行うスタイルから、分業・協業へのシフトがより顕著な傾向となっています。製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化をしていき、結果として社会的に存在感のある企業へと成長を続ける会社である

●医療機器の臨床開発におけるモニタリング業務

日本で最初にCROというビジネスを開始致し、それから10年以上経過する中、多くのクライアントから支持を得ることにより、順調な成長を続けています。製薬会社は世界規模での新薬開発競争の激化により、創薬から販売までを自社で行うスタイルから、分業・協業へのシフトがより顕著な傾向となっています。製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化をしていき、結果として社会的に存在感のある企業へと成長を続ける会社である

●ＱＣ業務の統括
＊東京または大阪地区拠点の複数のプロジェクトの進捗管理や人的リソースのマネージメント

日本で最初にCROというビジネスを開始致し、それから10年以上経過する中、多くのクライアントから支持を得ることにより、順調な成長を続けています。製薬会社は世界規模での新薬開発競争の激化により、創薬から販売までを自社で行うスタイルから、分業・協業へのシフトがより顕著な傾向となっています。製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化をしていき、結果として社会的に存在感のある企業へと成長を続ける会社である

●製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に、医薬品、医療機器、特定保健食品の開発を支援する業務

日本で最初にCROというビジネスを開始致し、それから10年以上経過する中、多くのクライアントから支持を得ることにより、順調な成長を続けています。製薬会社は世界規模での新薬開発競争の激化により、創薬から販売までを自社で行うスタイルから、分業・協業へのシフトがより顕著な傾向となっています。製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化をしていき、結果として社会的に存在感のある企業へと成長を続ける会社である

●医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

日本で最初にCROというビジネスを開始致し、それから10年以上経過する中、多くのクライアントから支持を得ることにより、順調な成長を続けています。製薬会社は世界規模での新薬開発競争の激化により、創薬から販売までを自社で行うスタイルから、分業・協業へのシフトがより顕著な傾向となっています。製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化をしていき、結果として社会的に存在感のある企業へと成長を続ける会社である

●治験および製造販売後調査に伴う症例登録業務
※業務手順書作成、登録票受付およびチェック、電話またはFAXによる医療機関等の問い合わせ対応、登録結果連絡、
　各種進捗管理、その他可能であれば登録システムのセットアップ補助

日本で最初にCROというビジネスを開始致し、それから10年以上経過する中、多くのクライアントから支持を得ることにより、順調な成長を続けています。製薬会社は世界規模での新薬開発競争の激化により、創薬から販売までを自社で行うスタイルから、分業・協業へのシフトがより顕著な傾向となっています。製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化をしていき、結果として社会的に存在感のある企業へと成長を続ける会社である

●臨床試験受託を目的とした医薬品メーカー、医療機器メーカーに対する営業活動

外資系製薬会社。
医療用医薬品およびワクチンの研究開発（基礎研究/臨床開発）・生産・営業/マーケティング

●米国本社グローバル・サイト・サービス（GSS)のトラベル（海外/国内）サポートサービスの全社プロジェクトの導入、GSSトラベルポリシーの推進
●米国本社の推進するミーティングサポートシステム（医師向けシンポジウム/研修など）の導入、展開、運営
●全社テレビ会議サポート、全社車両管理、全社社内便管理

外資系製薬会社。
医療用医薬品およびワクチンの研究開発（基礎研究/臨床開発）・生産・営業/マーケティング

●入力データから解析用データセットへの変換、及びSASによる統計解析のプログラミング全体のプロセスを米国本社のカウンターパートと協業し推進する業務
＊EDC(Electronic Data Capture)で収集された臨床試験データの解析データへの変換プロセスの管理と確認
＊臨床試験データの解析業務のアウトソーシングマネジメント
＊グループのマネジメント、本社カウンターパートとの協業

欧州系製薬会社の医療用医薬品製造。

●GMP及び関連法令を遵守した医薬品を安全且つ安定的に製造（包装工程）し、コスト低減及び生産効率向上のために各種施策を策定し、グループを管理する

120年有余の歴史を通じて、創業時からの「研究開発こそ企業の魂である」との理念は揺るぎなく受け継がれています。その根源には、患者さんとその家族と同じ目線から真に価値ある医薬品づくりを目指した創業者の熱い想いが貫かれているのです。この常に真摯な企業姿勢は、1920年代のインスリン製剤の実用化による糖尿病治療に始まり、近年のバイオテクノロジーの応用に至るまで「画期的」という評価をいただく製品という形となって人々のもとへ届けられています。

●海外でのデータを元に、日本の規制要件を満たした医薬品承認申請資料（CM&Cの分野）の作成や照査を行う。（新薬申請、市販製品）
●米国本社及び各製造所（主に外国製造所）と連携し、国内の薬事要件（GMP/GQP）を満たすための取り決め等の資料を作成し、維持管理を行う。
●国内外の各製造所と連携し、国内製造業の許可、外国製造業の認定、GMP/QMSの適合性調査等に関する資料を作成し、当局対応を行う。