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サーチ条件にマッチする「株式会社アークコミュニケーションズ 本社」の求人情報は137件です

137 件中1 - 10件目   /14  次へ 
求人コード:080403uc05
安全性管理部市販後調査室
勤務地
東京
社 名 非公開
会社概要

当社の母体には、200年余にわたる輝かしい歴史があります。フランス革命(1789)の5年前、化学品製造会社を設立。その後着実に事業を拡大して、医薬品と特殊化学品の分野にも進出しました。最近では、ヨーロッパ有数のバイオテック企業セルテック社(Celltech)とドイツの医薬品会社シュワルツ社(Schwarz)を買収し、化学品事業を売却することで、活気に満ちた純粋なバイオファーマ企業へと転換を果たしました。今日、主にCNS治療薬と抗アレルギー薬を、50ヶ国以上の国々で販売しています

仕事内容

◎PMS業務
●製品のPMS業務。再審査申請が2009年12月であり、この再審査申請書を記述する。
また、再審査データの入力確認、入力方法の統一化などのDM業務。
●製品の使用成績調査(小児)、直後調査への対応。
●開発品目のCTD作成のサポート(QCなど)。

必要な経験・スキル <必須>
■DMとしての能力
■Medical Writingの能力
■Communication能力
■3年程度のPMS業務経験。再審査申請を行なった経験があれば尚可。
■英語力:海外データを扱う機会が多いため、TOEIC600以上。
■PCスキル:Officeを実務上問題なく使用できるレベル。
年齢制限 25歳〜35歳位まで
(年齢制限理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合)
人材バンク 株式会社アークコミュニケーションズ 本社
求人コード:1080502ta04
法務
勤務地
東京
社 名 非公開
会社概要

一般用医薬品と健康関連商品からなるセルフメディケーション事業は、長年にわたり確固たる存立基盤となっています。 第二の柱である医療用医薬品事業では、重点分野を「精神疾患」「代謝性疾患」「アレルギー疾患」「感染症」に絞り込み、国際的に通用するオリジナリティの高い新薬開発に努めるとともに、国内外の有力メーカーなどとの提携により、効率的な研究開発に力を注いでいます。さらに海外では、国内でのセルフメディケーション事業の強みを生かして、事業の拡大に取り組んでいます。

仕事内容

●ライセンス契約等の国際契約及び国内外の法律業務全般
●その他、法務部が担当する各種業務にも携わって頂きます

必要な経験・スキル ■大卒以上(法学部卒)
■国際法務実務経験5年以上の方が望ましい
■英語の語学力を有する方が望ましい
■豊かなリーガルマインドを有し、多様な法律業務の遂行を為し得る方
年齢制限 27歳〜35歳位まで
(年齢制限理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合)
人材バンク 株式会社アークコミュニケーションズ 本社
求人コード:080403nv02
医薬品/医療用具薬事プロジェクトマネジャー
勤務地
東京
社 名 非公開
会社概要

糖尿病治療の方法や糖尿病に対する考え方、糖尿病の未来を変えることに誠心誠意取り組んでいます。
この取り組みは世界的な糖尿病ケアのリーディングカンパニーとしての責務と考えています。また、糖尿病を変えるという目標は科学や研究開発の分野での取り組みだけで達成できるものではありません。医療へのアクセス、教育および政府の施策・公共政策などの様々な分野で取り組むことが必要だと考えています。

仕事内容

●申請プロジェクトチームのリーダーとしてチームを組織し、グローバルチームと協議しながらNNPLの申請戦略及び作業計画を作成する。
●戦略、作業計画に基づいてプロジェクトの計画どおりの申請と早期の承認を達成する。
●承認要求事項に対する充足と薬事法規への遵守を図りながら、グローバルに受け入れられる薬事的戦略を立案する。
●主に許認可に関わる会社の要求事項が規制当局に受け入れられるよう、規制当局への交渉の準備と折衝を行う。
●開発薬事部門業務の質の向上とメンバーのコンピテンシーの向上に貢献し、グローバルな薬事チームの一員として活動する。

必要な経験・スキル ☆専門的要件;
■5年以上の薬事業務に従事し、新薬/医療用具の申請・承認業務経験のある方。
■最新の薬事規制に精通し、日常業務での対応の必要性を判断・実行できる方。
■医薬品/医療用具開発に関する広範な知識と5年以上の開発業務経験がある方。
☆個人的要件;
■チーム又はラインマネジメントの経験がある方。
■優れたコミュニケーション能力を有する方。
■グローバルチームとの会議に支障のない英語会話、読解及び作文能力のある方。
■論理的な思考ができ、作文能力のある方。
■強いリーダーシップと適切なビジネス感覚及び判断力を有する方。
年齢制限 30歳〜40歳位まで
(年齢制限理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合)
人材バンク 株式会社アークコミュニケーションズ 本社
求人コード:080403nv03
メディカルライタ−
勤務地
東京
社 名 非公開
会社概要

糖尿病治療の方法や糖尿病に対する考え方、糖尿病の未来を変えることに誠心誠意取り組んでいます。
この取り組みは世界的な糖尿病ケアのリーディングカンパニーとしての責務と考えています。また、糖尿病を変えるという目標は科学や研究開発の分野での取り組みだけで達成できるものではありません。医療へのアクセス、教育および政府の施策・公共政策などの様々な分野で取り組むことが必要だと考えています。

仕事内容

◎メディカルライターには臨床オペレーションズ部門において、以下のタスクを実行する責任があります。
●申請概要書の作成(英文・和文) (業務全体の約 20 %)
●治験薬概要書の作成(和文) (業務全体の約 20 %)
●治験総括報告書/臨床論文等の作成(英文・和文) (業務全体の約 30 %)
●メディカルライティング文書のReview/QC (業務全体の約30 %)他のメディカルライターが作成した治験総括報告書、治験薬概要書、申請概要書,臨床論文等を科学的、医学的、薬学的にReviewし、その整合性をチェックする。

必要な経験・スキル ☆専門的要件
■メディカルライティング経験1年以上(例:総括報告書作成経験3報以上)又は臨床開発経験3年以上又はデータマネジメント/臨床統計経験3年以上
■医学/薬学/薬事に関する英語読解力、文書作成能力(和英)に優れている方
■医薬品開発に関する各種ガイドラインを理解し応用できる方
☆個人的要件
■明朗で学習意欲が強く、未経験の新しい治療領域のライティングにチャレンジできる方
■優れたコミュニケーション能力を有し、クロスファンクショナルなチームの一員として働くことに喜びを見出せる方
■責任感が強く且つ、精神的ストレスに強い方
■TOEIC 700点程度の英語力を有する方
年齢制限 25歳〜35歳位まで
(年齢制限理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合)
人材バンク 株式会社アークコミュニケーションズ 本社
求人コード:080403pz05
統計・解析部 解析担当者
勤務地
東京
社 名 非公開
会社概要

世界最大の製薬企業で、循環器系、中枢神経系、感染症、アレルギー系、疼痛・関節系、泌尿器系、眼科系、ガン、内分泌系などの幅広い疾患分野で革新的な新薬を世に送り出しています。長い歴史を持ち、古くはペニシリンの量産に世界で初めて成功した企業として知られてきました。そして、いまや業界最先端となった研究開発体制と最大の研究開発投資から生まれる革新的な新薬は、健康という最も切なる願いが叶えられることを、じっと、しかし希望をもって待ち望んでいる世界中の人々に必ずや貢献できるものと信じております。

仕事内容

●開発戦略へ解析的観点から寄与するともに申請資料用解析及び申請後の規制当局の照会事項用解析を行う。
●個々の臨床試験では、統計解析計画書に基づき総括報告書用の解析を行う。
●解析プログラムの開発と解析結果の品質管理を行い、高品質な成果物を迅速に提供するために業務の効率化を促進する。
●解析業務を国内外に委託し、その業務管理を行う。

必要な経験・スキル ■統計学、疫学の修士以上、または同等の知識を有していること
■新薬開発の業務経験があること、申請経験があれば尚可
◎ 能力要件
■生物統計学の知識・理解、薬剤疾患の特性に関する理解、関連法規・ガイドラインの理解、コンピュータおよびプログラミングの知識・技術、データマネジメントの基礎知識
■SAS言語を用いたプログラミングスキル
■英語でのコミュニケーションスキル
■問題解決、コンサルティング、ネゴシエーション、リーダーシップ、プロジェクトマネジメントスキル
年齢制限 25歳〜40歳位まで
(年齢制限理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合)
人材バンク 株式会社アークコミュニケーションズ 本社
求人コード:080403pz06
開発薬事企画 担当者
勤務地
東京
社 名 非公開
会社概要

世界最大の製薬企業で、循環器系、中枢神経系、感染症、アレルギー系、疼痛・関節系、泌尿器系、眼科系、ガン、内分泌系などの幅広い疾患分野で革新的な新薬を世に送り出しています。長い歴史を持ち、古くはペニシリンの量産に世界で初めて成功した企業として知られてきました。そして、いまや業界最先端となった研究開発体制と最大の研究開発投資から生まれる革新的な新薬は、健康という最も切なる願いが叶えられることを、じっと、しかし希望をもって待ち望んでいる世界中の人々に必ずや貢献できるものと信じております。

仕事内容

●開発プロジェクトチームの中心メンバーとして行政・承認審査等の薬事環境分析および開発薬事戦略の企画・立案・実行
●厚生労働省および医薬品医療機器総合機構等の審査当局に対する責任部署としての薬事業務
●グローバル薬事戦略と一貫した日本の薬事戦略の立案・実行のための海外薬事戦略部門との連携

必要な経験・スキル ■臨床開発における薬事経験5年以上
■医学・薬学の基礎知識を有し、承認申請資料の内容を理解・説明できる方
■戦略的思考および企画立案能力
■コミュニケーション能力・折衝力(英語での読み・書き・会話力は必須)
年齢制限 27歳〜40歳位まで
(年齢制限理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合)
人材バンク 株式会社アークコミュニケーションズ 本社
求人コード:080403pz07
クリニカルセイフティ 担当者
勤務地
東京
社 名 非公開
会社概要

世界最大の製薬企業で、循環器系、中枢神経系、感染症、アレルギー系、疼痛・関節系、泌尿器系、眼科系、ガン、内分泌系などの幅広い疾患分野で革新的な新薬を世に送り出しています。長い歴史を持ち、古くはペニシリンの量産に世界で初めて成功した企業として知られてきました。そして、いまや業界最先端となった研究開発体制と最大の研究開発投資から生まれる革新的な新薬は、健康という最も切なる願いが叶えられることを、じっと、しかし希望をもって待ち望んでいる世界中の人々に必ずや貢献できるものと信じております。

仕事内容

●有害事象(国内症例、海外症例)、研究・措置等の安全性情報の評価・報告
●開発プロジェクトチームを通じた承認取得への貢献
●リスクマネージメントプランの作成を通じた市販後安全性管理部門との連携

必要な経験・スキル ■開発安全性業務経験、もしくは、前臨床安全性業務経験(安全性薬理、毒性など)、市販後安全性情報業務経験(ファーマコビジランスなど)5-10年程度
■治験薬副作用・感染症報告に関する薬事法及び関連通知等に関する知識を有し、開発における安全性評価・報告に係わる実務経験を有する方、もしくは、前臨床安全性業務、市販後の安全性■業務に関する知識、実務経験を有する方
■安全性を評価するための基礎的医学・薬学的知識を有する方で、報告書(日・英)を作成できる方。
■英語によるコミュニケーション(電子メール、電話会議、海外出張等)で業務遂行できる方
■チームワークにおいてリーダーシップを発揮できる方
年齢制限 25歳〜40歳位まで
(年齢制限理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合)
人材バンク 株式会社アークコミュニケーションズ 本社
求人コード:1071220s08
統計解析(経験者)
勤務地
東京
社 名 非公開
会社概要

日本で最初にCROというビジネスを開始致し、それから10年以上経過する中、多くのクライアントから支持を得ることにより、順調な成長を続けています。製薬会社は世界規模での新薬開発競争の激化により、創薬から販売までを自社で行うスタイルから、分業・協業へのシフトがより顕著な傾向となっています。製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化をしていき、結果として社会的に存在感のある企業へと成長を続ける会社である

仕事内容

●臨床試験データの統計解析

必要な経験・スキル ■製薬メーカーまたはCROでの実務経験
■SASの使用経験
■コミュニケーション力を中心としたヒューマンスキル
年齢制限 25歳〜40歳位まで
(年齢制限理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合)
人材バンク 株式会社アークコミュニケーションズ 本社
求人コード:1071220s09
メディカルライター
勤務地
東京 大阪
社 名 非公開
会社概要

日本で最初にCROというビジネスを開始致し、それから10年以上経過する中、多くのクライアントから支持を得ることにより、順調な成長を続けています。製薬会社は世界規模での新薬開発競争の激化により、創薬から販売までを自社で行うスタイルから、分業・協業へのシフトがより顕著な傾向となっています。製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化をしていき、結果として社会的に存在感のある企業へと成長を続ける会社である

仕事内容

●臨床試験の総括報告書の作成

必要な経験・スキル ■医学、薬学系の論文や報告書作成経験
■企業の基礎研究部門で研究論文等を書いた経験
■臨床開発業務の実務経験
■文章作成能力
■論文作成が好きであること
年齢制限 25歳〜40歳位まで
(年齢制限理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合)
人材バンク 株式会社アークコミュニケーションズ 本社
求人コード:1080307s33
法務(マネージャー候補)
勤務地
東京
社 名 非公開
会社概要

日本で最初にCROというビジネスを開始致し、それから10年以上経過する中、多くのクライアントから支持を得ることにより、順調な成長を続けています。製薬会社は世界規模での新薬開発競争の激化により、創薬から販売までを自社で行うスタイルから、分業・協業へのシフトがより顕著な傾向となっています。製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化をしていき、結果として社会的に存在感のある企業へと成長を続ける会社である

仕事内容

●法務全般
●グループの国内外各種契約書の作成・検討・審査(英文契約を含む)

必要な経験・スキル ■事業会社における法務業務経験5年以上(受託関連業界経験者歓迎)
■マネージメント経験あれば尚可
■英語力(TOEIC600点以上、実務経験重視)
■35〜45歳
年齢制限 35歳〜45歳位まで
(年齢制限理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する場合)
人材バンク 株式会社アークコミュニケーションズ 本社
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