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120年有余の歴史を通じて、創業時からの「研究開発こそ企業の魂である」との理念は揺るぎなく受け継がれています。その根源には、患者さんとその家族と同じ目線から真に価値ある医薬品づくりを目指した創業者の熱い想いが貫かれているのです。この常に真摯な企業姿勢は、1920年代のインスリン製剤の実用化による糖尿病治療に始まり、近年のバイオテクノロジーの応用に至るまで「画期的」という評価をいただく製品という形となって人々のもとへ届けられています。

臨床開発業務
・臨床試験の立案、サポート。（プロトコール作成、関連文書作成、総括報告書作成など）
・臨床試験実施のための社内外における折衝。（社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝など）
・当局照会事項、実地調査・書面調査への対応、サポート。（回答作成、対応業務など）

120年有余の歴史を通じて、創業時からの「研究開発こそ企業の魂である」との理念は揺るぎなく受け継がれています。その根源には、患者さんとその家族と同じ目線から真に価値ある医薬品づくりを目指した創業者の熱い想いが貫かれているのです。この常に真摯な企業姿勢は、1920年代のインスリン製剤の実用化による糖尿病治療に始まり、近年のバイオテクノロジーの応用に至るまで「画期的」という評価をいただく製品という形となって人々のもとへ届けられています。

・海外でのデータを元に、日本の規制要件を満たした医薬品承認申請資料（CM&Cの分野）の作成や照査を行う。（新薬申請、市販製品）
・米国本社及び各製造所（主に外国製造所）と連携し、国内の薬事要件（GMP/GQP）を満たすための取り決め等の資料を作成し、維持管理を行う。
・国内外の各製造所と連携し、国内製造業の許可、外国製造業の認定、GMP/QMSの適合性調査等に関する資料を作成し、当局対応を行う。

120年有余の歴史を通じて、創業時からの「研究開発こそ企業の魂である」との理念は揺るぎなく受け継がれています。その根源には、患者さんとその家族と同じ目線から真に価値ある医薬品づくりを目指した創業者の熱い想いが貫かれているのです。この常に真摯な企業姿勢は、1920年代のインスリン製剤の実用化による糖尿病治療に始まり、近年のバイオテクノロジーの応用に至るまで「画期的」という評価をいただく製品という形となって人々のもとへ届けられています。

・臨床開発に伴う統計解析業務。
・臨床統計開発グループの部下・後輩の開発育成。

120年有余の歴史を通じて、創業時からの「研究開発こそ企業の魂である」との理念は揺るぎなく受け継がれています。その根源には、患者さんとその家族と同じ目線から真に価値ある医薬品づくりを目指した創業者の熱い想いが貫かれているのです。この常に真摯な企業姿勢は、1920年代のインスリン製剤の実用化による糖尿病治療に始まり、近年のバイオテクノロジーの応用に至るまで「画期的」という評価をいただく製品という形となって人々のもとへ届けられています。

・有害事象のClintrace報告および副作用情報の医学的なReview。
・厚生労働省への報告書のReview。
・必要に応じて安全性情報担当者への教育。

120年有余の歴史を通じて、創業時からの「研究開発こそ企業の魂である」との理念は揺るぎなく受け継がれています。その根源には、患者さんとその家族と同じ目線から真に価値ある医薬品づくりを目指した創業者の熱い想いが貫かれているのです。この常に真摯な企業姿勢は、1920年代のインスリン製剤の実用化による糖尿病治療に始まり、近年のバイオテクノロジーの応用に至るまで「画期的」という評価をいただく製品という形となって人々のもとへ届けられています。

・新薬の候補化合物の評価をチームメンバーを率いて行い、グローバルチームのプラニングに必要な情報を伝える。
・日本の市場に基づいた化合物の販売予測および開発モデルを策定する。
・日本での候補化合物が決定した後、開発計画をさまざまな情報を取り入れて作成し、第1相臨床試験を実施し、さらには第2相試験の実施計画作成をリードする。