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医薬品およびコンシューマー・ヘルスの世界的リーディングカンパニーの医薬品部門の日本法人です

■人件費予算の策定・管理および給与等報酬制度や人事評価制度の設計・管理など の分析・評価を含む）サポート

医薬品およびコンシューマー・ヘルスの世界的リーディングカンパニーの医薬品部門の日本法人です

■臨床開発計画の作成のサポート
■治験実施計画書、各種治験手順書、治験総括報告書、申請概要書の作成（臨床データの分析・評価を含む）サポート

国内最大手の製薬メーカーです

創薬研究における計算化学手法を利用した分子設計

■医学学術情報サービス
・海外医学情報の翻訳出版
・医学領域Web企画・制作、コンテンツ提供　　■医学調査研究（医師主導臨床試験等）支援

1. 海外交渉
海外の医学団体，出版社，医師等との交渉（主にメールのやり取りであるが，英会話能力も希望）
2. 企画・営業
海外への医学情報発信のための企画，交渉（主として，執筆者としての医師，海外の製薬企業）
3. 海外出張あり

国内最大手の製薬メーカーです

・国内外で販売している医薬品に関わる有害事象報告例の評価
・治験中の医薬品に関わる有害事象報告例の評価
・販売品及び治験品に関わる安全性集積評価
・グローバルな安全性評価手順の作成・管理
・有害事象報告伝達及び安全性評価に関するライセンス先との交渉

国内最大手の製薬メーカーです

1)日米欧の三極における臨床開発計画策定
2)グローバル臨床開発のコーディネーション
3)三極同時申請の支援業務

世界のジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）グループ。
中枢神経系（CNS）、真菌症、鎮痛・麻酔、がんの４つの領域に重点を置き、それぞれの分野でリーディングカンパニーを目指しています。

・新薬の開発開始から承認取得までの開発薬事全般業務
・厚生労働省等当局担当者との交渉業務
・社内でプロジェクトチームの一員として薬事戦略および申請方針の提案の構築
・ＵＳ薬事担当者とのコミュニケーション
・部下・後輩の指導育成

■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
■症例登録・割付・進捗管理業務
■CRA業務(モニタリング)
■データマネジメント・統計解析業務
■医療機器・用具の開発サービス業務
■安全性情報対応業務
■QA／QC業務
■薬事申請支援業務
■国際開発、輸出入に関する支援業務
■データセンターの運用
■ソフトウェア受託開発・販売

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等