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【事業構成】
■Renal: 透析製品と関連サービス、腎移植研究

■BioScience:
遺伝子組換え製剤をふくむ血漿たん白製剤、ワクチン

■Medication Delivery:
薬剤投与システム、麻酔・救命医療製品、非経口・経腸栄養製非品

◎医薬品製造に関する試験、計測機器の管理業務、社内校正品の校正業務
◎その他品質保証業務　

【事業構成】
■Renal: 透析製品と関連サービス、腎移植研究

■BioScience:
遺伝子組換え製剤をふくむ血漿たん白製剤、ワクチン

■Medication Delivery:
薬剤投与システム、麻酔・救命医療製品、非経口・経腸栄養製非品

製品開発チームをリードして製品開発及び改善に係る活動を行っていただきます。

新製品の開発：
腹膜透析製品、主に透析液バッグの評価テストやその他ディズポーザブル製品の開発のための計画・立案・実行を行う。
既存製品の改善：
品質管理部門から寄せられる既存製品の技術的問題に対処するためのアクションプランを立て実行する。
東京本社開発チームとの協力：
東京本社の機器開発担当チーム（主に医療機器）との協力体制を構築・維持しマネジメントする

高度の細胞生物学、分子生物学に基づき、有用性と経済性に優れた医薬品を開発・販売する世界有数のバイオ医薬品企業です

・ 治験薬、併用薬、資材等の試験検査業務
（ 輸入した治験薬の確認試験の実施、調達した併用薬、資材の検査実施、表示包装後の治験薬・併用薬の検査実施）
・ 医薬品の試験業務
（医薬品の試験実施・報告）
・ 試験室の施設・設備管理
（試験室、分析機器等の維持管理）
・ 試験・検査関連手順書の作成・維持管理
（GMP、治験薬GMPその他法令に基づく、試験検査関連SOP作成、改訂等の維持管理）
・ 申請用の自家試験の実施
（NDAに必要な自家試験の計画・実施・報告）
・ 安定性試験の計画・実施・報告
（試験方法の技術移管を英語で受ける（米国又は日本で））

【事業構成】
■Renal: 透析製品と関連サービス、腎移植研究

■BioScience:
遺伝子組換え製剤をふくむ血漿たん白製剤、ワクチン

■Medication Delivery:
薬剤投与システム、麻酔・救命医療製品、非経口・経腸栄養製非品

■オピニオンリーダーとの面談を通じ、治療法の普及をはかる
■病院、学会・研究会でのプレゼンテーション
■顧客の臨床研究、基礎研究、論文作成のサポート

110年以上の歴史を持つ製薬企業。事業領域を眼科とリウマチ／骨・関節疾患領域にしぼり、疾患や病態の基礎研究まで掘り下げ、医療現場のニーズに応える新薬の研究開発に取り組んでいる。国内において医療用眼科用剤のシェア45％、一般点眼剤シェア24％を誇る。

新製品開発における原薬、製剤の分析法の開発、試験の実施。申請用資料の作成

【事業構成】
■Renal: 透析製品と関連サービス、腎移植研究

■BioScience:
遺伝子組換え製剤をふくむ血漿たん白製剤、ワクチン

■Medication Delivery:
薬剤投与システム、麻酔・救命医療製品、非経口・経腸栄養製非品

（1）医薬品・医療機器・材料の仕入先へのＧＭＰ監査
（2）日本全国にある取引先（製造元など）の監査サポート
（3）監査報告とSOP保守管理者の書類整理
（4）GQP要求項目に沿った仕入先のチェック・レポート作成・報告
（仕入先の工場への査察を行い、GMPに沿った問題のない製造が出来ているかを確認し、レポートする）

国内最大手の製薬メーカーです

次の業務の総括
・ 固定資産会計業務（資修判定、固定資産税、事業所税、不動産取得税等）
・ 原価計算、棚卸資産会計業務
・ 一般会計業務

国内最大手の製薬メーカーです

医薬品に関わる品質保証システムの構築・整備の推進、監査業務

高度の細胞生物学、分子生物学に基づき、有用性と経済性に優れた医薬品を開発・販売する世界有数のバイオ医薬品企業です

■PKDM担当責任者（前臨床並びに臨床）
■臨床薬理試験のPKパラメーター及びPPK解析
■本社並びに米国親会社との連携

高度の細胞生物学、分子生物学に基づき、有用性と経済性に優れた医薬品を開発・販売する世界有数のバイオ医薬品企業です

治験薬の安全性情報取扱い業務
■安全性情報データベース管理　等
■有害事象の評価・行政報告、治験薬概要書、プロトコールのレビュー