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消費財メーカー

◆WEB系業務システムにおけるメンテナンスおよび開発業務（社内各部署の要望に応じて対応）
・業務管理システム（SAP　R/3）
・WEBワークフローシステム（イントラマート）
◆社内サーバ管理
・データセンター及び各拠点のサーバの管理保守・マスタメンテナンス
◆社内ヘルプデスク業務
・社内システムに関する問い合わせ対応
・PC／ネットワークのトラブルシューティング
・PCセットアップ業務

CRO事業、パートナーリンク事業、ライセンシング事業
■大手製薬企業やCROで、研究、開発、ライセンスに従事したプロフェッショナルなメンバーが中心となり立ち上げられた企業です。

■国内外の製薬企業やバイオベンチャー企業と共に医薬品を開発し、製薬企業に提供するパートナリング事業とCROとしてモニタリング受託事業の2本の柱で事業を展開しております。

■治験を実施する医療機関を訪問し、治験が手順通り正確に行われているかをモニタリング(監視)し、データの回収まで、責任を持って行っていただきます。

【具体的な仕事内容】
■施設選定／実施計画説明／医療機関への依頼・契約
■医療機関訪問／情報伝達・GCPおよび計画遵守確認／進捗管理
■モニタリング報告書／症例報告書回収・確認
■医療機関情報伝達／GCP必須文書提出
■治験終了手続き／GCP必須文書の整理・保管など

■医薬品・治験薬のバルク及び農薬・瞬間接着剤の原料・中間体等
■ファインケミカルズの自主製造及び受託製造
■健康食品及び化粧品材料等の製造

■有機化合物（医薬品、電子材料、特殊塗料、特殊写真薬）の反応プロセスの研究開発、および工業化をお任せします。

■大きく3つのチームに分かれ（ラボ、工業化、分析）それぞれチームごとにプロジェクトを担当します。

8割：顧客ニーズに対応するプロジェクト。
2割：自社独自の研究開発プロジェクト。

◆化学薬品卸売

■既存取引先へのルートセールス（9割）
■新規開拓営業（1割）

薬事開発コンサルティング業務を設立母体にした医薬品等研究開発受託機関です。

● 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言 (Regulatory)
● 臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Clinical)
● 非臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Nonclinical)
● 理化学・製造及び品質試験等(CMC)の立案・評価・助言 (CMC)
● 承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析 (Technical Document)

◆薬事全般
・日米欧を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績、資料の評価
・三極規制当局との事前相談を含むリエゾン
・薬事規制情報の調査、分析、アドバイス
・新薬ライセンス導入時のDue Diligenceの実施
他

◆薬事規制調査、分析、評価

薬事開発コンサルティング業務を設立母体にした医薬品等研究開発受託機関です。

● 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言 (Regulatory)
● 臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Clinical)
● 非臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Nonclinical)
● 理化学・製造及び品質試験等(CMC)の立案・評価・助言 (CMC)
● 承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析 (Technical Document)

◆臨床開発戦略計画の立案・助言等
◆開発着手事前相談準備・資料作成・評価分析
◆治験相談戦略構築・評価分析等
◆各フェーズのプロトコール立案・分析等
◆オーファン指定申請時の基礎調査等
◆オーファン指定申請前相談
◆治験マネジメント
◆承認申請資料の作成等

薬事開発コンサルティング業務を設立母体にした医薬品等研究開発受託機関です。

● 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言 (Regulatory)
● 臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Clinical)
● 非臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Nonclinical)
● 理化学・製造及び品質試験等(CMC)の立案・評価・助言 (CMC)
● 承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析 (Technical Document)

ＣＭＣ(製造薬事)
◆物理化学的性質、製造・品質管理に関する資料の整備
◆規格の設定、試験方法に関する資料の評価
◆安定性試験に関する資料の評価等
◆治験薬概要書、治験実施計画書などの作成及びその助言
◆製品の品質に焦点を置いたDue Diligenceの実施

他

■試薬、体外診断用医薬品、理化学機器器材の販売

研究・実験に使う「試薬」のルートセールス営業

開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organization）

医薬品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務

【事業内容】
明治28年創立、会社設立が昭和13年という古い歴史を持つ同社は、化学薬品から出発し、現在は農薬、合成樹脂、食品添加物等、様々な分野でみなさんの生活に密着した事業内容を展開しています。2004年度はISO14001を取得し、積極的に環境問題にも取り組んでいます。

【仕事内容】
■医薬品・農薬・化学品中間体・有機化学品等を世界各国に向け、販売していただきます。営業エリアとしては、アジア・ヨーロッパと幅広く、今回の募集では、これまでの経験から考慮し、英語圏の開拓を業務として担当して頂こうと思っています。

■取扱商品としては、医農薬中間体、金属表面処理、高機能樹脂、環境、化学品原料などがあります。