ご指定の求人情報は掲載を終了しています
「医薬・バイオ・食品関連/申請」のおすすめ求人情報
- 【急募】薬事申請担当者
薬事申請の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするために厚生労働省に行う申請業務です。申請には薬事法に従って製品の構造や品質、治験データなどの項目について詳しく記載をする必要が…:整形外科インプラント(脊椎インプラントであれば尚可)クラスⅡ及びクラスⅢの薬事承認申請業務を経験したことがある事。基礎的な英語力(読み/書き)をお持ちの方。海外とのコミュニケーションが取れる事。
- 【薬剤師対象】正社員採用で企業のオフィス内作業職です!
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビュ…:薬剤師資格をお持ちの方ワード、エクセル、PPT等のPC操作が一通りできる方
- 農薬登録業務担当者の募集
・農薬の登録に関する業務・環境動態や物理的化学的性状・純度分析などの試験解析・ドシエ作成、申請資料の作成等:・農薬登録業務の経験者・化学分析にある程度知識があり、化学物質の環境中の挙動等に興味がある方・英語の論文がある程度理解でき、海外のLab.とメールおよびWeb面談が行える程度の営業力
- 【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を!
■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)特に医療用医薬品の担当者を募集■承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成■照会回答に係る…:【歓迎要件】申請薬事業務の経験がある方当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル
- 【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を!
■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、機能性表示食品、医療機器の新規・一変申請業務 特に医療用医薬品の担当者を募集■承認申請に係る資料の作成■照会回答に係る資料の作成■スケジュールの立案・…:【歓迎要件】申請薬事業務の経験がある方臨床開発のモニター経験等、医療現場や医療機関の状況をある程度理解できている方で、当局面談やCTD作成経験がある方
- 【急募】薬事申請担当者◆年収800万円~1,200万円◆
薬事申請の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするために厚生労働省に行う申請業務です。申請には薬事法に従って製品の構造や品質、治験データなどの項目について詳しく記載をする必要が…:整形外科インプラント(脊椎インプラントであれば尚可)クラスⅡ及びクラスⅢの薬事承認申請業務を経験したことがある事。基礎的な英語力(読み/書き)をお持ちの方。海外とのコミュニケーションが取れる事。
- 薬事スタッフ/薬事申請
◆国内外の薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事していただきます。※英語力・ご経験によって海外薬事(中国以外)をご担当いただく場合もあります。◆各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発…:【必要な経験・スキル】◆法規など継続的な知識習得を行える方【歓迎する経験・スキル】◆電気・電子・機械・科学・製薬業界での薬事申請、品質管理、品質保証の経験◆英語力(中級以上)◆薬剤師資格をお持ちの方※…
- 薬事申請 東京都内勤務
・薬事・品質保証関連法規の調査・海外規制情報収集・薬事申請資料準備・申請手続き・クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ・申請先機関(PMDA、FDA、厚労省等)との交渉等:・薬事、品質管理、品質保証の経験 (品質管理・品質保証のご経験のみでも応募可) 薬事申請のみ、品質管理のみの何れかの経験でもOK.・大卒以上 ~55才位まで・英語力 (海外案件もあるため。業務で…
- Overseas regulatory development【東京/湘南】※リモートワーク可※
■Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreatic…:【必須要件】■BA/BSの学位■最低10年以上のビジネス経験■海外薬事経験(米国等)■英語が母国語または流暢で、日本およびアジア地域の文化的多様性に一定の関心がある
- 薬事・法規対応業務<体外診断用医薬品・医療機器>
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。【具体的には】・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄・体外診断用医薬品製造販売業…:【必須要件】※下記いずれも必須・薬学又は化学に関する知見・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験【歓迎要件】・薬剤師資格・海外企業との英語での業務経験