求人企業名 / IQVIAサービシーズジャパン合同会社
正Pharmacovigilance Specialist（医薬品/治験・市販後）【在宅ベース／東京／
- 外資系企業
募集要項
| 仕事内容 | ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当します。 - 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC - 症例経過の説明文（日本語、英語））・PMDAへの報告書の作成の作成およびQC ‐安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション、調整など |
|---|---|
| 必要な経験・スキル | 【必須経験】 PCスキル マネジメント経験 英語スキル |
| 学歴 | 専門・短大・高専・各種学校卒業以上(文理不問) |
| 勤務時間 | 09:00 ～17:30 |
| 給与 | 年収/400万～800万円 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| 待遇 | 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】通勤手当（実費精算）、フレキシブルスタイルワーク手当：30,000円（FSW適用時1回）、時間外勤務手当、外勤手当（CRAのみ） 【待遇・福利厚生】退職金 |
| 休日休暇 | ／（内訳）完全週休二日制（土日祝）、年末年始休暇、有給休暇（初年度最大12日、入社月に応じて変動）、病気休暇（正社員／年間20日まで（試用期間中は取得不可）、契約社員／年間12日まで（入社後6ヶ月間は取得不可））、特別休暇（慶弔休暇、産前産後休暇、生理休暇）、育児休暇、看護休暇、介護休暇 |
| 備考 | 世界トップクラスの外資CROです。治験、市販後双方で安全性業務に幅広く業務に携わる環境があります。 |
求人企業情報
| 社名 | IQVIAサービシーズジャパン合同会社 |
|---|---|
| 設立 | 1998年7月 |
| 資本・株式 | 外国資本 株式非上場 |
| 会社概要 | ■CRO・CSO事業 ＜沿革＞ 1993年 クインタイルズ・アジア・インク日本支社設立。医薬品開発業務受託機関（CRO）事業をスタート 1998年 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン設立。医薬品営業マーケティング受託機関（CSO）事業をスタート 2001年 クインタイルズ・アジア・インク日本支社をクインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンに統合 2016年 米国のクインタイルズ社とIMS Health社が合併し、クインタイルズIMS社が誕生 2017年 IMS HealthとQuintilesのグローバル統合ブランド「クインタイルズIMS」が「IQVIA（アイキューヴィア）」に変更 2018年 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社の社名を「IQVIAサービシーズジャパン株式会社」に変更 |
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