SL(スタディーリーダー)の求人・転職情報詳細(求人コード:208712)

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求人企業名 / 非公開

SL(スタディーリーダー)

  • 大手・上場企業

募集要項

仕事内容 ■医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)を担当する。
【具体的には】
■同社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
■治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー
■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議
■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
■治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)
必要な経験・スキル

【必須要件】
医療用医薬品の新薬開発において下記すべての経験を有する方
■治験実施計画書の骨子を作成した経験
■製薬メーカーにおいて、Phase2又はPhase3試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容(職務内容に記載される業務)の経験

PCスキル
指定なし

マネジメント経験
指定なし

英語スキル
英会話/指定なし
英文読解・作文/指定なし

学歴 大学卒業以上(文理不問)
勤務時間 08:30 ~17:00
給与 年収/550万~1000万円
勤務地 東京都
待遇 【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】通勤手当、住宅手当(対象の方のみ)、資格手当、家族手当
【待遇・福利厚生】寮・社宅、
休日休暇 夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、 記念日休暇(誕生日または結婚記念日)、有給休暇など

求人企業情報

社名 非公開
資本・株式 国内資本  株式上場
会社概要 ■医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤・内用剤・外用剤・診断薬)

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