製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタビュ…：薬剤師資格をお持ちの方ワード、エクセル、ＰＰＴ等のＰＣ操作が一通りできる方

・農薬の登録に関する業務・環境動態や物理的化学的性状・純度分析などの試験解析・ドシエ作成、申請資料の作成等：・農薬登録業務の経験者・化学分析にある程度知識があり、化学物質の環境中の挙動等に興味がある方・英語の論文がある程度理解でき、海外のLab.とメールおよびWeb面談が行える程度の営業力

■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）特に医療用医薬品の担当者を募集■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成■照会回答に係る…：【歓迎要件】申請薬事業務の経験がある方当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

・薬事・品質保証関連法規の調査・海外規制情報収集・薬事申請資料準備・申請手続き・クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ・申請先機関（PMDA、FDA、厚労省等）との交渉等：・薬事、品質管理、品質保証の経験　 （品質管理・品質保証のご経験のみでも応募可）　　薬事申請のみ、品質管理のみの何れかの経験でもＯＫ．・大卒以上　　～５５才位まで・英語力 （海外案件もあるため。業務で…

■Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreatic…：【必須要件】■BA／BSの学位■最低10年以上のビジネス経験■海外薬事経験（米国等）■英語が母国語または流暢で、日本およびアジア地域の文化的多様性に一定の関心がある

事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。【具体的には】・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄・体外診断用医薬品製造販売業…：【必須要件】※下記いずれも必須・薬学又は化学に関する知見・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験【歓迎要件】・薬剤師資格・海外企業との英語での業務経験

■開発薬事マネジャー～担当部長として、下記業務に従事いただきます。【具体的には】・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案・治験計画届出、対面助言相談実…：【必須要件】下記全てに該当する方■5年以上の薬事実務経験■薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通（主に日本国内法に準拠）■医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知…

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…：【必須要件】※下記いずれも必須■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良）■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門とし…

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…：【必須要件】※下記いずれも必須■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良）■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門とし…

下記業務をご担当いただきます。■医薬品製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届出書、GMP適合性調査申請書、輸出届、医薬品製造証明書/GMP 証明書発給申請書等CMC薬事関連書類の作成。CTD …：【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒以上■製薬メーカーなどで医薬品の申請業務及び照会対応の業務経験1年以上■PCスキル：Excel、Word、Outlook